- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301275
Vapaiden immunoglobuliinien valoketjujen arviointi potilailla, joilla on myelooma
Multippeli myelooma on sairaus, jossa pahanlaatuiset plasmasolut kerääntyvät luuytimeen. Nämä plasmasolut tuottavat seerumissa epänormaalia proteiinia, jota kutsutaan paraproteiini/M-piikiksi, jota voidaan seurata sarjassa kasvaimen vasteen arvioimiseksi hoidossa. Paraproteiinilla on raskas ketju, joka voi olla joko IgG, IgA, IgM tai IgD, ja kevyt ketju, joka voi olla joko kappa tai lambda.
Tällä hetkellä ne voidaan arvioida seerumin ja virtsan elektroforeesilla (SPE ja UPE). Nämä tekniikat ovat suhteellisen epäherkkiä ja heikosti kvantitatiivisia verrattuna muihin tuumorimarkkereiden immuunimäärityksiin.
Seerumivapaan kevytketjun (flc) mittauksen potentiaali myelooman markkerina on tunnustettu jo jonkin aikaa. Tällaisten määritysten kehittäminen on kuitenkin osoittautunut vaikeaksi, johtuen ensisijaisesti vaikeuksista kehittää määrityksiä, jotka ovat sekä käteviä käyttää että joilla on vaadittu spesifisyys flc:n mittaamiseen seerumissa. Äskettäin määritys on standardisoitu ja se on käytössä. On todennäköistä, että flc:n arviointi saattaa olla herkkä merkki, jolla dokumentoidaan myeloomapotilaiden täydellinen remissio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia flc:tä potilailla, joilla on myelooma täydellisessä remissiossa (CR), jotta nähdään, onko potilailla CR dokumentoitu standardikriteereillä - ovatko vapaat kevytketjut edelleen positiivisia ja jos ovat, ovatko ne parempia remissiomarkkereita. Näytteet kerätään ja testataan 60 kappaleen erissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeli myeloomapotilaat CR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .