- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00301275
Evaluación de cadenas ligeras de inmunoglobulinas libres en pacientes con mieloma
El mieloma múltiple es un trastorno en el que se acumulan células plasmáticas malignas en la médula ósea. Estas células plasmáticas producen una proteína anormal llamada paraproteína / pico M en el suero que se puede monitorear en serie para evaluar la respuesta del tumor a la terapia. La paraproteína tiene una cadena pesada que puede ser IgG, IgA, IgM o IgD y una cadena ligera que puede ser kappa o lambda.
En la actualidad, estos pueden evaluarse mediante electroforesis en suero y orina (SPE y UPE). Estas técnicas son relativamente insensibles y escasamente cuantitativas en comparación con otros inmunoensayos para marcadores tumorales.
Hace tiempo que se reconoce el potencial de la medición de la cadena ligera libre (flc) en suero como marcador del mieloma. Sin embargo, el desarrollo de dichos ensayos ha resultado difícil, principalmente debido a la dificultad de desarrollar ensayos que sean cómodos de usar y que tengan la especificidad requerida para medir flc en suero. Recientemente, el ensayo ha sido estandarizado y está en uso. Es probable que la evaluación de flc sea un marcador sensible para documentar la remisión completa en pacientes con mieloma. El objetivo de este estudio es estudiar la flc en pacientes con mieloma en remisión completa (RC) para ver si los pacientes tienen RC documentada por criterios estándar: las cadenas ligeras libres siguen siendo positivas y, de ser así, son mejores marcadores de remisión. Las muestras se recogerán y analizarán en lotes de 60 cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Mieloma Múltiple en RC
Criterio de exclusión:
- no poder dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 2123
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