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Evaluación de cadenas ligeras de inmunoglobulinas libres en pacientes con mieloma

9 de marzo de 2006 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

El mieloma múltiple es un trastorno en el que se acumulan células plasmáticas malignas en la médula ósea. Estas células plasmáticas producen una proteína anormal llamada paraproteína / pico M en el suero que se puede monitorear en serie para evaluar la respuesta del tumor a la terapia. La paraproteína tiene una cadena pesada que puede ser IgG, IgA, IgM o IgD y una cadena ligera que puede ser kappa o lambda.

En la actualidad, estos pueden evaluarse mediante electroforesis en suero y orina (SPE y UPE). Estas técnicas son relativamente insensibles y escasamente cuantitativas en comparación con otros inmunoensayos para marcadores tumorales.

Hace tiempo que se reconoce el potencial de la medición de la cadena ligera libre (flc) en suero como marcador del mieloma. Sin embargo, el desarrollo de dichos ensayos ha resultado difícil, principalmente debido a la dificultad de desarrollar ensayos que sean cómodos de usar y que tengan la especificidad requerida para medir flc en suero. Recientemente, el ensayo ha sido estandarizado y está en uso. Es probable que la evaluación de flc sea un marcador sensible para documentar la remisión completa en pacientes con mieloma. El objetivo de este estudio es estudiar la flc en pacientes con mieloma en remisión completa (RC) para ver si los pacientes tienen RC documentada por criterios estándar: las cadenas ligeras libres siguen siendo positivas y, de ser así, son mejores marcadores de remisión. Las muestras se recogerán y analizarán en lotes de 60 cada uno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Mieloma Múltiple en RC

Criterio de exclusión:

  • no poder dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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