Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vrije lichte ketens van immunoglobuline bij patiënten met myeloom

9 maart 2006 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Multipel myeloom is een aandoening waarbij kwaadaardige plasmacellen zich ophopen in het beenmerg. Deze plasmacellen produceren een abnormaal eiwit genaamd paraproteïne / M-spike in het serum dat serieel kan worden gecontroleerd om de respons van de tumor op therapie te beoordelen. Het paraproteïne heeft een zware keten die IgG, IgA, IgM of IgD kan zijn en een lichte keten die kappa of lambda kan zijn.

Momenteel kunnen deze worden beoordeeld door middel van serum- en urine-elektroforese (SPE en UPE). Deze technieken zijn relatief ongevoelig en slecht kwantitatief in vergelijking met andere immunoassays voor tumormarkers.

Het potentieel van meting van de vrije lichte keten (flc) in serum als marker voor myeloom wordt al enige tijd erkend. De ontwikkeling van dergelijke assays is echter ongrijpbaar gebleken, voornamelijk vanwege de moeilijkheid om assays te ontwikkelen die zowel gemakkelijk te gebruiken zijn als de vereiste specificiteit hebben om flc in serum te meten. Onlangs is de test gestandaardiseerd en in gebruik genomen. Het is waarschijnlijk dat de beoordeling van flc een gevoelige marker kan zijn voor het documenteren van volledige remissie bij patiënten met myeloom. Het doel van deze studie is om de flc te bestuderen bij patiënten met myeloom in volledige remissie (CR) om te zien of patiënten CR hebben gedocumenteerd volgens standaardcriteria: zijn de vrije lichte ketens nog steeds positief en zo ja, zijn ze betere markers van remissie. De monsters worden verzameld en getest in batches van elk 60 stuks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met multipel myeloom in CR

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2006

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren