- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00301275
Vurdere frie immunoglobulin-lette kjeder hos pasienter med myelom
Myelomatose er en lidelse der ondartede plasmaceller akkumuleres i benmargen. Disse plasmacellene produserer et unormalt protein kalt paraprotein/M-spike i serumet som kan overvåkes seriellt for å vurdere svulstens respons på terapi. Paraproteinet har en tung kjede som kan være enten IgG, IgA, IgM eller IgD og en lett kjede som kan være enten kappa eller lambda.
For tiden kan disse vurderes ved serum- og urinelektroforese (SPE og UPE). Disse teknikkene er relativt ufølsomme og lite kvantitative sammenlignet med andre immunoassays for tumormarkører.
Potensialet for serumfri lett kjede (flc) måling som en markør for myelom har blitt anerkjent i noen tid. Utvikling av slike analyser har imidlertid vist seg unnvikende, først og fremst på grunn av vanskeligheten med å utvikle analyser som både er praktiske å bruke og har den nødvendige spesifisiteten for å måle flc i serum. Nylig har analysen blitt standardisert og er i bruk. Det er sannsynlig at vurderingen av flc kan være en sensitiv markør for å dokumentere fullstendig remisjon hos pasienter med myelom. Målet med denne studien er å studere flc hos pasienter med myelom i fullstendig remisjon (CR) for å se om pasienter har CR dokumentert etter standardkriterier - er de frie lette kjedene fortsatt positive og i så fall er de bedre markører for remisjon. Prøvene vil bli samlet inn og testet i partier på 60 hver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Myelomatosepasienter i CR
Ekskluderingskriterier:
- ikke kunne gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- 2123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .