Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere frie immunoglobulin-lette kjeder hos pasienter med myelom

9. mars 2006 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Myelomatose er en lidelse der ondartede plasmaceller akkumuleres i benmargen. Disse plasmacellene produserer et unormalt protein kalt paraprotein/M-spike i serumet som kan overvåkes seriellt for å vurdere svulstens respons på terapi. Paraproteinet har en tung kjede som kan være enten IgG, IgA, IgM eller IgD og en lett kjede som kan være enten kappa eller lambda.

For tiden kan disse vurderes ved serum- og urinelektroforese (SPE og UPE). Disse teknikkene er relativt ufølsomme og lite kvantitative sammenlignet med andre immunoassays for tumormarkører.

Potensialet for serumfri lett kjede (flc) måling som en markør for myelom har blitt anerkjent i noen tid. Utvikling av slike analyser har imidlertid vist seg unnvikende, først og fremst på grunn av vanskeligheten med å utvikle analyser som både er praktiske å bruke og har den nødvendige spesifisiteten for å måle flc i serum. Nylig har analysen blitt standardisert og er i bruk. Det er sannsynlig at vurderingen av flc kan være en sensitiv markør for å dokumentere fullstendig remisjon hos pasienter med myelom. Målet med denne studien er å studere flc hos pasienter med myelom i fullstendig remisjon (CR) for å se om pasienter har CR dokumentert etter standardkriterier - er de frie lette kjedene fortsatt positive og i så fall er de bedre markører for remisjon. Prøvene vil bli samlet inn og testet i partier på 60 hver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myelomatosepasienter i CR

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere