Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка свободных легких цепей иммуноглобулина у пациентов с миеломой

9 марта 2006 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Множественная миелома представляет собой заболевание, при котором злокачественные плазматические клетки накапливаются в костном мозге. Эти плазматические клетки продуцируют в сыворотке аномальный белок, называемый пиком парапротеина/М, который можно последовательно отслеживать для оценки реакции опухоли на терапию. Парапротеин имеет тяжелую цепь, которая может быть IgG, IgA, IgM или IgD, и легкую цепь, которая может быть либо каппа, либо лямбда.

В настоящее время их можно оценить с помощью электрофореза сыворотки и мочи (ТФЭ и ВФЭ). Эти методы являются относительно нечувствительными и плохо количественными по сравнению с другими иммуноанализами на опухолевые маркеры.

Потенциал измерения свободных легких цепей (flc) в сыворотке в качестве маркера миеломы был признан в течение некоторого времени. Однако разработка таких анализов оказалась труднодостижимой, в первую очередь из-за сложности разработки анализов, которые были бы одновременно удобны в использовании и обладали бы необходимой специфичностью для измерения флК в сыворотке. Недавно анализ был стандартизирован и используется. Вполне вероятно, что оценка ФЛК может быть чувствительным маркером полной ремиссии у пациентов с миеломой. Целью этого исследования является изучение flc у пациентов с миеломой в стадии полной ремиссии (CR), чтобы увидеть, есть ли у пациентов CR, подтвержденная стандартными критериями, - являются ли свободные легкие цепи все еще положительными, и если да, то являются ли они лучшими маркерами ремиссии. Образцы будут собираться и тестироваться партиями по 60 штук в каждой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с множественной миеломой в CR

Критерий исключения:

  • не в состоянии дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться