- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00301275
Оценка свободных легких цепей иммуноглобулина у пациентов с миеломой
Множественная миелома представляет собой заболевание, при котором злокачественные плазматические клетки накапливаются в костном мозге. Эти плазматические клетки продуцируют в сыворотке аномальный белок, называемый пиком парапротеина/М, который можно последовательно отслеживать для оценки реакции опухоли на терапию. Парапротеин имеет тяжелую цепь, которая может быть IgG, IgA, IgM или IgD, и легкую цепь, которая может быть либо каппа, либо лямбда.
В настоящее время их можно оценить с помощью электрофореза сыворотки и мочи (ТФЭ и ВФЭ). Эти методы являются относительно нечувствительными и плохо количественными по сравнению с другими иммуноанализами на опухолевые маркеры.
Потенциал измерения свободных легких цепей (flc) в сыворотке в качестве маркера миеломы был признан в течение некоторого времени. Однако разработка таких анализов оказалась труднодостижимой, в первую очередь из-за сложности разработки анализов, которые были бы одновременно удобны в использовании и обладали бы необходимой специфичностью для измерения флК в сыворотке. Недавно анализ был стандартизирован и используется. Вполне вероятно, что оценка ФЛК может быть чувствительным маркером полной ремиссии у пациентов с миеломой. Целью этого исследования является изучение flc у пациентов с миеломой в стадии полной ремиссии (CR), чтобы увидеть, есть ли у пациентов CR, подтвержденная стандартными критериями, - являются ли свободные легкие цепи все еще положительными, и если да, то являются ли они лучшими маркерами ремиссии. Образцы будут собираться и тестироваться партиями по 60 штук в каждой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественной миеломой в CR
Критерий исключения:
- не в состоянии дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Новообразования, Плазматические клетки
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- 2123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .