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Évaluation des chaînes légères d'immunoglobulines libres chez les patients atteints de myélome

9 mars 2006 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Le myélome multiple est une maladie caractérisée par l'accumulation de plasmocytes malins dans la moelle osseuse. Ces plasmocytes produisent une protéine anormale appelée paraprotéine / pic M dans le sérum qui peut être surveillée en série pour évaluer la réponse de la tumeur au traitement. La paraprotéine a une chaîne lourde qui peut être IgG, IgA, IgM ou IgD et une chaîne légère qui peut être kappa ou lambda.

À l'heure actuelle, ceux-ci peuvent être évalués par électrophorèse sérique et urinaire (SPE et UPE). Ces techniques sont relativement peu sensibles et peu quantitatives par rapport à d'autres dosages immunologiques des marqueurs tumoraux.

Le potentiel de la mesure des chaînes légères libres (flc) sériques en tant que marqueur du myélome est reconnu depuis un certain temps. Cependant, le développement de tels tests s'est avéré insaisissable, principalement en raison de la difficulté à développer des tests qui sont à la fois pratiques à utiliser et qui ont la spécificité requise pour mesurer flc dans le sérum. Récemment, le test a été standardisé et est en cours d'utilisation. Il est probable que l'évaluation de flc pourrait être un marqueur sensible de documenter la rémission complète chez les patients atteints de myélome. Le but de cette étude est d'étudier le flc chez les patients atteints de myélome en rémission complète (RC) pour voir si les patients ont une RC documentée par des critères standard - les chaînes légères libres sont-elles toujours positives et si oui, sont-elles de meilleurs marqueurs de rémission. Les échantillons seront collectés et testés par lots de 60 chacun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de myélome multiple en RC

Critère d'exclusion:

  • ne pas être en mesure de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2006

Première publication (Estimation)

10 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2006

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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