- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301275
Évaluation des chaînes légères d'immunoglobulines libres chez les patients atteints de myélome
Le myélome multiple est une maladie caractérisée par l'accumulation de plasmocytes malins dans la moelle osseuse. Ces plasmocytes produisent une protéine anormale appelée paraprotéine / pic M dans le sérum qui peut être surveillée en série pour évaluer la réponse de la tumeur au traitement. La paraprotéine a une chaîne lourde qui peut être IgG, IgA, IgM ou IgD et une chaîne légère qui peut être kappa ou lambda.
À l'heure actuelle, ceux-ci peuvent être évalués par électrophorèse sérique et urinaire (SPE et UPE). Ces techniques sont relativement peu sensibles et peu quantitatives par rapport à d'autres dosages immunologiques des marqueurs tumoraux.
Le potentiel de la mesure des chaînes légères libres (flc) sériques en tant que marqueur du myélome est reconnu depuis un certain temps. Cependant, le développement de tels tests s'est avéré insaisissable, principalement en raison de la difficulté à développer des tests qui sont à la fois pratiques à utiliser et qui ont la spécificité requise pour mesurer flc dans le sérum. Récemment, le test a été standardisé et est en cours d'utilisation. Il est probable que l'évaluation de flc pourrait être un marqueur sensible de documenter la rémission complète chez les patients atteints de myélome. Le but de cette étude est d'étudier le flc chez les patients atteints de myélome en rémission complète (RC) pour voir si les patients ont une RC documentée par des critères standard - les chaînes légères libres sont-elles toujours positives et si oui, sont-elles de meilleurs marqueurs de rémission. Les échantillons seront collectés et testés par lots de 60 chacun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de myélome multiple en RC
Critère d'exclusion:
- ne pas être en mesure de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- 2123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .