영아 내사시의 수술로서 양측 후퇴 또는 일측 후퇴-절제술
2006년 3월 17일 업데이트: Erasmus Medical Center
영아 내사시 수술에서 양측 후퇴와 일측 후퇴-절제술의 무작위 비교
영아 내사시는 대부분의 경우 내직근의 양측 후퇴(BR) 또는 일측 내직근의 후퇴 및 외직근의 절제(RR)에 의해 교정됩니다.
무작위 전향적 연구에서 이러한 기술의 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
독일과 네덜란드의 12개 참여 클리닉에서 124명의 환자(평균 연령 5.8세)를 BR 또는 RR에 무작위로 할당했습니다.
환자는 기준선에서 입증할 수 있는 양안 시력을 갖지 못했습니다.
사시의 각도는 표준화된 방식으로 수술 전후에 측정하였다.
BR과 RR의 차이를 평가하기 위한 1차 변수는 술 후 3개월째 원거리에서 사시의 잠복각의 변화였고, 2차 결과는 폭주과다 감소와 양안시였다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Dept. Ophthalmology
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus MC
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Utrecht, 네덜란드
- Dept. Ophthalmology
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Bonn, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Erlangen, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Essen, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Frankfurt, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Freiburg, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Hamburg, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Heidelberg, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Regensburg, 독일
- Dept. Ophthalmology
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Tuebingen, 독일
- Dept. Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 클리닉 중 하나를 방문한 1세 이전에 내사시가 시작되고 정상적인 정신신체 발달을 가진 3세에서 8세 사이의 모든 어린이가 대상이었습니다.
제외 기준:
- 이전 사시 수술, 24°보다 크거나 10°보다 작은 사시 각도, 모든 정상 양안시, 근거리에서 사시의 각도가 원거리에서보다 1.5배 더 큰 수렴 초과, 두 눈 사이의 로그마 시력 차이가 1선 이상 두 눈, 6디옵터 이상의 원시 또는 3디옵터 이상의 근시, 8° 이상의 내전(25°) 내전, 8° 이상의 V형(25° 상하 주시), A형(위로 25°) 및 아래를 응시) 5° 이상 및 4° 이상의 수직 사시가 나타남
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
연구 완료
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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