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Recessione bilaterale o resezione unilaterale come chirurgia per l'esotropia infantile

17 marzo 2006 aggiornato da: Erasmus Medical Center

Un confronto randomizzato di recessione bilaterale con resezione-recessione unilaterale come chirurgia per l'esotropia infantile

L'esotropia infantile viene corretta nella maggior parte dei casi dalla recessione bilaterale dei muscoli retti mediali (BR) o dalla recessione unilaterale del muscolo retto mediale e dalla resezione del muscolo retto laterale (RR). Abbiamo confrontato l'esito di queste tecniche in uno studio prospettico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo assegnato in modo casuale 124 pazienti (età media 5,8) da dodici cliniche partecipanti in Germania e nei Paesi Bassi a BR o RR. I pazienti non avevano una visione binoculare dimostrabile al basale. L'angolo dello strabismo è stato misurato prima e dopo l'intervento in modo standardizzato. Il parametro principale per valutare la differenza tra BR e RR era la variazione dell'angolo latente dello strabismo a distanza a tre mesi dall'intervento, gli esiti secondari erano la riduzione dell'eccesso di convergenza e la visione binoculare.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Erlangen, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Essen, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Frankfurt, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Freiburg, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Hamburg, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Heidelberg, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Regensburg, Germania
        • Dept. Ophthalmology
      • Tuebingen, Germania
        • Dept. Ophthalmology
  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Dept. Ophthalmology
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Olanda
        • Dept. Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Erano eleggibili tutti i bambini di età compresa tra i tre e gli otto anni con un normale sviluppo psicofisico e l'esordio dell'esotropia prima dell'età di un anno che hanno visitato una delle cliniche durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico allo strabismo, angolo dello strabismo maggiore di 24° o minore di 10°, qualsiasi visione binoculare normale, eccesso di convergenza con l'angolo dello strabismo alla fissazione da vicino 1,5 volte maggiore dell'angolo a distanza, differenza di acuità Logmar superiore a 1 linea tra il due occhi, ipermetropia superiore a 6 diottrie o miopia superiore a 3 diottrie, adduzione verso l'alto o verso il basso (25°) superiore a 8°, schema a V (sguardo verso l'alto e verso il basso di 25°) oltre 8°, schema ad A (25° verso l'alto e sguardo verso il basso) oltre 5° e manifesto strabismo verticale oltre 4°

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 662720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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