Recesión bilateral o recesión-resección unilateral como cirugía para la esotropía infantil
17 de marzo de 2006 actualizado por: Erasmus Medical Center
Una comparación aleatoria de recesión bilateral con recesión-resección unilateral como cirugía para la esotropía infantil
La esotropía infantil se corrige en la mayoría de los casos mediante la recesión bilateral de los músculos rectos mediales (BR) o mediante la recesión unilateral del músculo recto medial y la resección del músculo recto lateral (RR).
Comparamos el resultado de estas técnicas en un estudio prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignamos al azar a 124 pacientes (edad promedio 5,8) de doce clínicas participantes en Alemania y los Países Bajos a BR o RR.
Los pacientes no tenían una visión binocular demostrable al inicio del estudio.
El ángulo de estrabismo se midió antes y después de la operación de forma estandarizada.
El parámetro principal para evaluar la diferencia entre BR y RR fue la variación del ángulo latente de estrabismo a distancia a los tres meses del postoperatorio, los resultados secundarios fueron la reducción del exceso de convergencia y la visión binocular.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Erlangen, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Essen, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Frankfurt, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Freiburg, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Hamburg, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Heidelberg, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Regensburg, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Tuebingen, Alemania
- Dept. Ophthalmology
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Maastricht, Países Bajos
- Dept. Ophthalmology
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Erasmus MC
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Utrecht, Países Bajos
- Dept. Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron elegibles todos los niños de tres a ocho años con un desarrollo psicofísico normal y aparición de esotropía antes del año de edad que visitaron una de las clínicas durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de estrabismo, un ángulo de estrabismo mayor de 24° o menor de 10°, cualquier visión binocular normal, exceso de convergencia con ángulo de estrabismo en la fijación de cerca 1,5 veces mayor que el ángulo de lejos, más de 1 línea de diferencia de agudeza logmar entre el dos ojos, hipermetropía de más de 6 dioptrías o miopía de más de 3 dioptrías, tiro hacia arriba o hacia abajo en (25°) aducción más de 8°, patrón en V (25° mirada hacia arriba y hacia abajo) más de 8°, patrón en A (25° hacia arriba y mirada hacia abajo) mayor de 5° y estrabismo vertical manifiesto mayor de 4°
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 662720
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