Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral recession eller unilateral recession-resektion som kirurgi for infantil esotropi

17. marts 2006 opdateret af: Erasmus Medical Center

En randomiseret sammenligning af bilateral recession med unilateral recession-resektion som kirurgi for infantil esotropi

Infantil esotropi korrigeres i de fleste tilfælde ved bilateral recession af de mediale rectusmuskler (BR) eller ved ensidig recession af den mediale rectusmuskel og resektion af den laterale rectusmuskel (RR). Vi sammenlignede resultatet af disse teknikker i en randomiseret prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi tildelte tilfældigt 124 patienter (gennemsnitsalder 5,8) fra tolv deltagende klinikker i Tyskland og Holland til enten BR eller RR. Patienterne havde ikke påviselig binokulært syn ved baseline. Strabismusvinklen blev målt præ- og postoperativt på en standardiseret måde. Den primære parameter til at vurdere forskellen mellem BR og RR var variationen af ​​den latente vinkel af skelning på afstand tre måneder postoperativt, sekundære resultater var reduktion af konvergensoverskud og binokulært syn.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Dept. Ophthalmology
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Holland
        • Dept. Ophthalmology
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Erlangen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Essen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Frankfurt, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Freiburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Hamburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Heidelberg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Regensburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Tuebingen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede var alle børn i alderen tre til otte år med en normal psykofysisk udvikling og indtræden af ​​esotropi før et år, som besøgte en af ​​klinikkerne i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere strabismus-operation, en skelningsvinkel større end 24° eller mindre end 10°, ethvert normalt kikkertsyn, overskydende konvergens med skelningsvinklen ved nærfiksering 1,5 gange større end vinklen på afstand, mere end 1 linje Logmar-skarphedsforskel mellem to øjne, hypermetropi over 6 dioptrier eller nærsynethed over 3 dioptrier, op- eller nedskud i (25°) adduktion mere end 8°, V-mønster (25° op og ned blik) over 8°, A-mønster (25° op) og nedadgående blik) over 5° og manifest lodret skelning over 4°

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2006

Først opslået (Skøn)

20. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 662720

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Bilateral recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner