Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral resesjon eller unilateral resesjon-reseksjon som kirurgi for infantil esotropi

17. mars 2006 oppdatert av: Erasmus Medical Center

En randomisert sammenligning av bilateral resesjon med unilateral resesjonsreseksjon som kirurgi for infantil esotropi

Infantil esotropi korrigeres i de fleste tilfeller ved bilateral resesjon av mediale rectusmuskulatur (BR) eller ved unilateral resesjon av medial rectusmuskel og reseksjon av lateral rectusmuskel (RR). Vi sammenlignet resultatet av disse teknikkene i en randomisert prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tildelte tilfeldig 124 pasienter (gjennomsnittsalder 5,8) fra tolv deltakende klinikker i Tyskland og Nederland til enten BR eller RR. Pasientene hadde ikke påviselig binokulært syn ved baseline. Skjelingens vinkel ble målt pre- og postoperativt på en standardisert måte. Den primære parameteren for å vurdere forskjellen mellom BR og RR var variasjonen av den latente skjelingvinkelen på avstand tre måneder postoperativt, sekundære utfall var reduksjon av konvergensoverskudd og binokulært syn.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Dept. Ophthalmology
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederland
        • Dept. Ophthalmology
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Erlangen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Essen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Frankfurt, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Freiburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Hamburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Heidelberg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Regensburg, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology
      • Tuebingen, Tyskland
        • Dept. Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert var alle barn i alderen tre til åtte år med en normal psykofysisk utvikling, og begynnelse av esotropi før alder ett som besøkte en av klinikkene i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skjelingkirurgi, en skjelingvinkel større enn 24° eller mindre enn 10°, ethvert normalt binokulært syn, konvergensoverskudd med skjelingvinkel ved nær fiksering 1,5 ganger større enn vinkelen på avstand, mer enn 1 linje Logmar skarphetsforskjell mellom to øyne, hypermetropi over 6 dioptrier eller nærsynthet over 3 dioptrier, opp- eller nedskyting i (25°) adduksjon mer enn 8°, V-mønster (25° opp og ned blikk) over 8°, A-mønster (25° opp) og ned blikk) over 5° og manifest vertikal skjeling over 4°

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 662720

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere