Dwustronna recesja lub jednostronna recesja-resekcja jako operacja dla dziecięcej esotropii
17 marca 2006 zaktualizowane przez: Erasmus Medical Center
Randomizowane porównanie obustronnej recesji z jednostronną recesją-resekcją jako operacją dla dziecięcej esotropii
Dziecięca esotropia jest korygowana w większości przypadków przez obustronną recesję przyśrodkowego mięśnia prostego (BR) lub przez jednostronną recesję przyśrodkowego mięśnia prostego i resekcję bocznego mięśnia prostego (RR).
Porównaliśmy wyniki tych technik w randomizowanym badaniu prospektywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo przypisaliśmy 124 pacjentów (średnia wieku 5,8) z dwunastu uczestniczących klinik w Niemczech i Holandii do BR lub RR.
Pacjenci nie mieli widocznego widzenia obuocznego na początku badania.
Kąt zeza mierzono przed i po operacji w znormalizowany sposób.
Pierwszorzędowym parametrem do oceny różnicy między BR i RR była zmiana ukrytego kąta zeza na odległość po trzech miesiącach po operacji, drugorzędnymi wynikami była redukcja nadmiaru konwergencji i widzenia obuocznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Dept. Ophthalmology
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Holandia
- Dept. Ophthalmology
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Erlangen, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Essen, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Frankfurt, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Freiburg, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Hamburg, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Heidelberg, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Regensburg, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
Tuebingen, Niemcy
- Dept. Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujące się były wszystkie dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat z prawidłowym rozwojem psychofizycznym i początkiem ezotropii przed pierwszym rokiem życia, które odwiedziły jedną z klinik w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja zeza, kąt zeza większy niż 24° lub mniejszy niż 10°, jakiekolwiek normalne widzenie obuoczne, nadmierna konwergencja z kątem zeza w fiksacji bliży 1,5 raza większy niż kąt w dali, więcej niż 1 linia Logmara różnica ostrości między dwoje oczu, nadwzroczność powyżej 6 dioptrii lub krótkowzroczność powyżej 3 dioptrii, przywodzenie w górę lub w dół (25°) większe niż 8°, wzór V (25° spojrzenie w górę i w dół) powyżej 8°, wzór A (25° w górę) i spojrzenie w dół) powyżej 5° i zeza pionowego powyżej 4°
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Ukończenie studiów
1 grudnia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 662720
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .