Kahdenvälinen taantuma tai yksipuolinen taantuma-resektio leikkausna lapsen esotropiaan
perjantai 17. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Erasmus Medical Center
Kahdenvälisen taantuman satunnaistettu vertailu yksipuoliseen taantumaan-resektioon infantiilin esotropian leikkauksena
Infantiili esotropia korjataan useimmissa tapauksissa mediaalisten rectus lihasten (BR) kahdenvälisellä resessiolla tai mediaalisen suoralihaksen yksipuolisella resektiolla ja lateraalisen suoralihaksen (RR) resektiolla.
Vertasimme näiden tekniikoiden tuloksia satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaoimme satunnaisesti 124 potilasta (keski-ikä 5,8) kahdestatoista osallistuvasta klinikalta Saksasta ja Alankomaista joko BR:lle tai RR:lle.
Potilailla ei ollut osoitettavissa olevaa binokulaarista näköä lähtötilanteessa.
Karsastuksen kulma mitattiin ennen ja postoperatiivisesti standardoidulla tavalla.
Ensisijainen parametri BR:n ja RR:n välisen eron arvioimiseksi oli karsastuksen piilevän kulman vaihtelu etäisyydellä kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toissijaisina seurauksina olivat konvergenssiylimäärän ja binokulaarisen näön väheneminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Dept. Ophthalmology
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Alankomaat
- Dept. Ophthalmology
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Erlangen, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Essen, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Frankfurt, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Freiburg, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Hamburg, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Heidelberg, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Regensburg, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
Tuebingen, Saksa
- Dept. Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia olivat kaikki 3–8-vuotiaat lapset, joilla oli normaali psykofyysinen kehitys ja esotropia alkanut ennen yhden ikää ja jotka kävivät jollakin klinikalla tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen strabismusleikkaus, karsastuskulma suurempi kuin 24° tai pienempi kuin 10°, mikä tahansa normaali kiikarinäkö, konvergenssiylimäärä karsastuskulman kanssa lähellä kiinnitystä 1,5 kertaa suurempi kuin etäisyyskulma, yli 1 viiva Logmar-terävyysero kaksi silmää, hypermetropia yli 6 diopteria tai likinäköisyys yli 3 diopteria, ylös- tai alaspäin (25°) adduktiossa yli 8°, V-kuvio (25° ylös ja alas katse) yli 8°, A-kuvio (25° ylös) ja katse alaspäin) yli 5° ja ilmeinen pystysuora strabismus yli 4°
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 1998
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 662720
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .