Bilaterální recese nebo unilaterální recese-resekce jako operace pro dětskou esotropii
17. března 2006 aktualizováno: Erasmus Medical Center
Randomizované srovnání bilaterální recese s jednostrannou recesí - resekce jako chirurgie pro infantilní esotropii
Infantilní esotropie je ve většině případů korigována oboustrannou recesí m. medialis (BR) nebo jednostrannou recesí m. medialis a resekcí m. laterale rectus (RR).
Výsledky těchto technik jsme porovnávali v randomizované prospektivní studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhodně jsme rozdělili 124 pacientů (průměrný věk 5,8) z dvanácti zúčastněných klinik v Německu a Nizozemsku buď do BR nebo RR.
Pacienti neměli na začátku prokazatelné binokulární vidění.
Úhel strabismu byl měřen před a po operaci standardizovaným způsobem.
Primárním parametrem pro posouzení rozdílu mezi BR a RR byla variace latentního úhlu strabismu na dálku tři měsíce po operaci, sekundárními výsledky bylo snížení nadbytku konvergence a binokulární vidění.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Dept. Ophthalmology
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Holandsko
- Dept. Ophthalmology
-
-
-
-
-
Bonn, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Erlangen, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Essen, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Frankfurt, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Freiburg, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Hamburg, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Heidelberg, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Regensburg, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
Tuebingen, Německo
- Dept. Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněné byly všechny děti ve věku od tří do osmi let s normálním psychofyzickým vývojem a nástupem esotropie před dosažením jednoho roku věku, které během sledovaného období navštívily jednu z klinik.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace strabismu, úhel strabismu větší než 24° nebo menší než 10°, jakékoli normální binokulární vidění, nadměrná konvergence s úhlem strabismu při fixaci na blízko 1,5krát větším než úhel na dálku, více než 1 řádek Logmar rozdíl ostrosti mezi dvě oči, hypermetropie nad 6 dioptrií nebo myopie nad 3 dioptrie, up-nebo downshot v (25°) addukci více než 8°, V-vzor (25° pohled nahoru a dolů) nad 8°, A-vzor (25° nahoru a pohled dolů) nad 5° a manifestní vertikální strabismus nad 4°
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1998
Dokončení studie
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 662720
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvoustranná recese
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie