Récession bilatérale ou récession-résection unilatérale comme chirurgie de l'ésotropie infantile
17 mars 2006 mis à jour par: Erasmus Medical Center
Une comparaison randomisée de la récession bilatérale avec la récession-résection unilatérale comme chirurgie pour l'ésotropie infantile
L'ésotropie infantile est corrigée dans la plupart des cas par une récession bilatérale des muscles droits médiaux (BR) ou par une récession unilatérale du muscle droit médial et une résection du muscle droit latéral (RR).
Nous avons comparé les résultats de ces techniques dans une étude prospective randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons assigné au hasard 124 patients (âge moyen 5,8 ans) de douze cliniques participantes en Allemagne et aux Pays-Bas à BR ou RR.
Les patients n'avaient pas de vision binoculaire démontrable au départ.
L'angle du strabisme a été mesuré en pré et postopératoire de manière standardisée.
Le paramètre principal pour évaluer la différence entre BR et RR était la variation de l'angle latent du strabisme à distance à trois mois après l'opération, les critères de jugement secondaires étaient la réduction de l'excès de convergence et la vision binoculaire.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Erlangen, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Essen, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Frankfurt, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Freiburg, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Hamburg, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Heidelberg, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Regensburg, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Tuebingen, Allemagne
- Dept. Ophthalmology
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Maastricht, Pays-Bas
- Dept. Ophthalmology
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Erasmus MC
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Utrecht, Pays-Bas
- Dept. Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étaient éligibles tous les enfants âgés de trois à huit ans ayant un développement psychophysique normal et un début d'ésotropie avant l'âge d'un an qui ont visité l'une des cliniques au cours de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du strabisme, un angle de strabisme supérieur à 24° ou inférieur à 10°, toute vision binoculaire normale, excès de convergence avec un angle de strabisme à proximité de la fixation 1,5 fois supérieur à l'angle à distance, plus d'une ligne de différence d'acuité logmar entre les deux yeux, hypermétropie supérieure à 6 dioptries ou myopie supérieure à 3 dioptries, up- ou downshoot en (25°) adduction supérieure à 8°, V-pattern (25° up and down regard) sur 8°, A-pattern (25° up et regard vers le bas) à plus de 5° et un strabisme vertical manifeste à plus de 4°
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1998
Achèvement de l'étude
1 décembre 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2006
Première publication (Estimation)
20 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 662720
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