Двусторонняя рецессия или односторонняя рецессия-резекция как операция по поводу детской эзотропии
17 марта 2006 г. обновлено: Erasmus Medical Center
Рандомизированное сравнение двусторонней рецессии с односторонней рецессией-резекцией как операции по поводу детской эзотропии
Инфантильная эзотропия в большинстве случаев корректируется двусторонней рецессией медиальной прямой мышцы (BR) или односторонней рецессией медиальной прямой мышцы и резекцией латеральной прямой мышцы (RR).
Мы сравнили результаты этих методов в рандомизированном проспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы случайным образом распределили 124 пациента (средний возраст 5,8 лет) из двенадцати участвующих клиник в Германии и Нидерландах либо на BR, либо на RR.
Исходно у пациентов не было доказуемого бинокулярного зрения.
Угол косоглазия измеряли до и после операции по стандартной методике.
Первичным параметром для оценки разницы между BR и RR была вариация латентного угла косоглазия на расстоянии через три месяца после операции, вторичными результатами были уменьшение избытка конвергенции и бинокулярное зрение.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Erlangen, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Essen, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Frankfurt, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Freiburg, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Hamburg, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Heidelberg, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Regensburg, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
Tuebingen, Германия
- Dept. Ophthalmology
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Dept. Ophthalmology
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Нидерланды
- Dept. Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми были все дети в возрасте от трех до восьми лет с нормальным психофизическим развитием и началом эзотропии в возрасте до одного года, которые посещали одну из клиник в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- перенесенная операция по поводу косоглазия, угол косоглазия больше 24° или меньше 10°, любое нормальное бинокулярное зрение, превышение конвергенции с углом косоглазия при фиксации вблизи в 1,5 раза больше, чем угол вдали, более 1 строки Логмарская разница остроты зрения между два глаза, гиперметропия более 6 дптр или миопия более 3 дптр, приведение вверх или вниз в (25°) приведение более 8°, V-образный (25° взгляд вверх и вниз) более 8°, А-образный (25° вверх и вниз) и взгляд вниз) более 5° и выраженное вертикальное косоглазие более 4°
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1998 г.
Завершение исследования
1 декабря 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 662720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .