Recessão bilateral ou recessão unilateral como cirurgia para esotropia infantil
17 de março de 2006 atualizado por: Erasmus Medical Center
Uma Comparação Randomizada de Recessão Bilateral com Recessão-Ressecção Unilateral como Cirurgia para Esotropia Infantil
A esotropia infantil é corrigida na maioria dos casos por recessão bilateral dos músculos reto medial (BR) ou por recessão unilateral do músculo reto medial e ressecção do músculo reto lateral (RR).
Comparamos o resultado dessas técnicas em um estudo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nós alocamos aleatoriamente 124 pacientes (idade média de 5,8 anos) de doze clínicas participantes na Alemanha e na Holanda para BR ou RR.
Os pacientes não tinham visão binocular demonstrável no início do estudo.
O ângulo do estrabismo foi medido pré e pós-operatório de forma padronizada.
O parâmetro primário para avaliar a diferença entre BR e RR foi a variação do ângulo latente do estrabismo à distância aos três meses de pós-operatório, os desfechos secundários foram redução do excesso de convergência e visão binocular.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Erlangen, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Essen, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Frankfurt, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Freiburg, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Hamburg, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Heidelberg, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Regensburg, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Tuebingen, Alemanha
- Dept. Ophthalmology
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Maastricht, Holanda
- Dept. Ophthalmology
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Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus MC
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Utrecht, Holanda
- Dept. Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram elegíveis todas as crianças de três a oito anos com desenvolvimento psicofísico normal e início de esotropia antes de um ano de idade que visitaram uma das clínicas durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia de estrabismo, ângulo de estrabismo maior que 24° ou menor que 10°, qualquer visão binocular normal, excesso de convergência com ângulo de estrabismo na fixação de perto 1,5 vezes maior que o ângulo à distância, mais de 1 linha Logmar diferença de acuidade entre os dois olhos, hipermetropia acima de 6 dioptrias ou miopia acima de 3 dioptrias, para cima ou para baixo em adução (25°) mais de 8°, padrão V (25° para cima e para baixo) acima de 8°, padrão A (25° para cima e olhar para baixo) acima de 5° e estrabismo vertical manifesto acima de 4°
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huib J. Simonsz, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 662720
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