속발성 부갑상샘기능항진증에서 파리칼시톨의 초기 투여
2006년 3월 27일 업데이트: Papageorgiou General Hospital
이차성 부갑상샘기능항진증이 있는 혈액투석 환자에서 iPTH 부갑상샘 호르몬 수치에 따른 Paricalcitol의 초기 투여
이 연구의 목적은 이차성 부갑상선기능항진증이 있는 혈액투석 환자에게 paricalcitol을 투여하기 위한 두 가지 다른 초기 용량 계획을 비교하는 것이었습니다: 이미 사용 중인 iPTH/80 계획과 iPTH/120 계획은 paricalcitol 복용량 조정에 대한 현재 지침.
목표 iPTH 수준(150 - 300 pg/mL)을 달성하는 데 있어 두 가지 투여 계획의 효과를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
속발성 부갑상샘기능항진증(sHPT)이 있는 혈액투석 환자에서 sHPT의 중증도에 근거하여 파리칼시톨의 초기 용량을 조정하는 것이 일반적으로 현 실무에서 선호됩니다.
공식 베이스라인 부갑상선 호르몬(iPTH[pg/mL])을 80으로 나눈 제안 용량이 가장 적절한지 여부는 적절하게 평가되지 않았습니다.
iPTH/80 용량을 즉시 더 낮은 iPTH/120 용량과 비교하는 시험이 수행되었습니다.
150~300pg/mL 사이의 원하는 범위 내에서 iPTH 수준을 제어하는 두 가지 다른 투여 방식의 능력과 두 그룹(iPTH/mL 80 및 iPTH/120).
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 최소 3개월 동안 유지 혈액 투석 요법(주당 3회); 300 내지 900pg/mL의 iPTH; 연령 > 18세; 정상 혈청 칼슘 농도(8.1 - 10.4mg/dL); 70 미만의 Ca x P 곱; 등록 전 최소 1개월 동안 비타민 D 대사체 대체 요법 없음; 60μg/L 미만의 알루미늄 수치.
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제외 기준: 칼시토닌, 디포스포네이트 또는 코르티코스테로이드의 투여; 임상적으로 심각한 의학적 상태의 존재; 이전 부갑상선 절제술; 활동성 악성종양.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과는 두 그룹(iPTH/80 및 iPTH/120)에서 원하는 iPTH 수준(150 - 300 pg/mL)을 달성하는 것이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IPTH의 과억제 빈도(< 150pg/mL)는 2차 결과였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 48/4-2-2005
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파리칼시톨에 대한 임상 시험
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