Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parikalcitol kezdeti adagolása másodlagos hyperparathyreosisban

2006. március 27. frissítette: Papageorgiou General Hospital

A parikalcitol kezdeti adagolása az iPTH mellékpajzsmirigyhormon szintje alapján hemodialízisben szenvedő betegeknél másodlagos hyperparathyreosisban

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a parikalcitol két különböző kezdeti adagolási sémáját a hemodializált, másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél: a már használatban lévő iPTH/80 sémát és egy iPTH/120 sémát, amely a közvetlenül alacsonyabb dózisnak felel meg. a parikalcitol dózismódosítására vonatkozó jelenlegi utasítások alapján. Megvizsgáltuk a két adagolási séma hatékonyságát a cél iPTH-szint (150-300 pg/ml) elérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Másodlagos hyperparathyreosisban (sHPT) szenvedő hemodializált betegeknél a parikalcitol kezdő dózisának az sHPT súlyossága alapján történő módosítása a jelenlegi gyakorlatban általában előnyös. Nem vizsgálták megfelelően, hogy a javasolt dózis a kiindulási intakt mellékpajzsmirigyhormon (iPTH [pg/mL]) 80-zal osztva, a legmegfelelőbb-e. Egy kísérletet végeztek, amely az iPTH/80 dózist a közvetlenül alacsonyabb iPTH/120 dózissal hasonlította össze. Vizsgáltuk a két különböző adagolási séma azon képességét, hogy a kívánt 150 és 300 pg/ml közötti tartományban szabályozzák az iPTH-szintet, valamint az iPTH túlzott szuppresszió gyakoriságát (< 150 pg/mL) a két csoportban (iPTH/ 80 és iPTH/120).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: - fenntartó hemodialízis terápia (heti 3 alkalom) legalább 3 hónapig; iPTH 300 és 900 pg/ml között; életkor > 18 év; normál szérum kalciumkoncentráció (8,1-10,4 mg/dl); Ca x P termék kevesebb, mint 70; a beiratkozás előtt legalább egy hónapig nem kapott D-vitamin metabolit helyettesítő terápiát; 60 μg/L-nél alacsonyabb alumíniumszint.

-

Kizárási kritériumok: kalcitonin, difoszfonátok vagy kortikoszteroidok beadása; klinikailag súlyos egészségügyi állapot jelenléte; korábbi mellékpajzsmirigy-eltávolítás; aktív rosszindulatú daganat.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredmény a kívánt iPTH-szint (150-300 pg/ml) elérése volt a két csoportban (iPTH/80 és iPTH/120).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az iPTH túlzott szuppressziójának gyakorisága (< 150 pg/ml) volt a másodlagos eredmény.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papageorgiou General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48/4-2-2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a parikalcitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel