영아, 후천적 비조절 내사시, 후천적 부분조절 내사시의 관찰 연구

영아 내사시(infantile ET)가 있는 영아의 약 1/3과 비슷한 비율의 후천성 비조절 내사시(ANAET)가 있는 어린이는 초기 검사 후 처음 몇 개월 이내에 각도가 증가합니다. 환자의 약 2/3에서 오정렬 각도가 안정적으로 유지되고 일부에서는 내사시 각도가 감소합니다. 내사시가 있는 어린이의 상당한 비율에서 오정렬 각도의 변화는 이러한 어린이의 수술 관리 시기에 관한 중요한 질문을 제기합니다. 수술을 즉시 수행해야 합니까 아니면 정렬이 안정될 때까지 연기해야 ​​합니까? 조기 수술은 감각 결과를 향상시킬 수 있습니다. 지연된 수술은 수술 투약 정확도와 운동 결과를 향상시킬 수 있습니다.

후천적 부분 조절 내사시(APAET)가 있는 소아는 유아기 ET 및 ANAET가 있는 소아와 나이가 더 많은 경향이 있고, 적절한 치료로 고급 입체시를 보존할 가능성이 더 높으며, 외과적 개입이 덜 자주 필요하고, 보다 실질적인 원시 굴절 이상. 굴절 이상을 교정한 후 이 환자 그룹의 초기 각도 안정성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

유아 ET, APAET, ANAET의 수술 시기 문제를 해결하기 위한 무작위 시험이 필요하지만, 그러한 시험을 설계하기 전에 고품질의 예비 데이터가 필요합니다. 우리는 1) 연구 등록 시 영아 ET, ANAET 및 APAET의 오정렬 기간을 결정하고, 2) 영아 ET, ANAET 및 APAET에서 각도 불안정성을 가진 환자의 비율을 전향적으로 설정하고, 3) 무작위 시험을 위한 모집 가능성을 결정하기 위해. 이러한 데이터는 최종 무작위 시험을 위한 샘플 크기 계산에 중요하며 이러한 조건의 임상 특성을 추가로 정의하는 데 도움이 됩니다.

측정 변동성의 양을 추정하기 위해 정렬 측정에 대한 테스트-재테스트 데이터를 수집하기 위해 선택된 센터에서 동시 및 내포된 보조 연구가 수행될 것입니다. 이러한 테스트-재테스트 데이터는 측정 오류로 인해 합리적으로 발생할 수 있는 양을 초과하는 각도 정렬의 변화를 정의하는 데 사용되며, 이는 현재 연구에서 각도 불안정성을 가진 환자의 비율을 평가하는 데 사용됩니다.

영아 ET가 있는 적격 환자는 초기 방문 시 동의 및 등록됩니다. 안경이 필요한 영아 ET 환자는 안경을 처방받고 2주 후에 영아 ET Spectacle Baseline 방문을 위해 다시 방문합니다.

최소 2주 동안 적절한 교정을 통해 안경을 착용한 ANAET 및 APAET 환자는 최초 방문 시 동의를 받고 연구에 등록됩니다.

안경을 착용하지 않은 ANAET 및 APAET 환자의 경우:

• 안경이 필요하지 않은 환자는 최초 방문 시 동의를 받고 연구에 등록됩니다.
• 안경이 필요한 환자는 연구자가 나중에 환자 등록을 제안하려는 경우 적절한 교정을 처방받습니다. 환자는 새 안경을 착용한 후 2-6주 후에 다시 오도록 요청받으며, 이때 동의를 받고 연구에 등록할 수 있습니다.

샘플 크기: 연구는 총 300명의 환자에 대해 영아 ET, ANAET 및 APAET의 세 가지 내사시 유형 각각에 대해 100명의 환자를 등록합니다.