Havaintotutkimus infantiilista, hankitusta ei-adkommodatiivisesta ja hankitusta osittain mukautuvasta esotropiasta

Noin kolmanneksella vauvoista, joilla on infantiili esotropia (infantiili ET) ja vastaava osuus lapsista, joilla on hankittu ei-accommodatiivinen esotropia (ANAET), kulma kasvaa muutaman ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisestä tutkimuksestaan. Noin kahdella kolmasosalla potilaista poikkeamakulma pysyy vakaana ja pienessä osassa esotropian kulma pienenee. Merkittävällä osalla esotropiaa sairastavista lapsista muuttuva kulmavirhe herättää tärkeän kysymyksen näiden lasten kirurgisen hoidon ajoituksesta: pitäisikö leikkaus tehdä välittömästi vai lykätä, kunnes kohdistus vakiintuu? Varhainen leikkaus voi parantaa sensorisia tuloksia; viivästynyt leikkaus voi parantaa kirurgisen annostelun tarkkuutta ja motorisia tuloksia.

Lapset, joilla on hankinnainen osittain mukautuva esotropia (APAET), voivat erota lapsista, joilla on infantiili ET ja ANAET, koska heillä on taipumus ilmaantua vanhempana, heillä on todennäköisempää säilyttää korkealaatuinen stereopsis asianmukaisella hoidolla, he tarvitsevat harvemmin leikkausta ja heillä on suurempia hyperoopisia taittovirheitä. Tämän potilasryhmän varhaisesta kulman stabiilisuudesta tiedetään vain vähän taittovirheiden korjaamisen jälkeen.

Vaikka tarvitaan satunnaistettua tutkimusta, jossa käsitellään leikkauksen ajoitusta infantiilissa ET:ssä, APAET:ssä ja ANAET:ssä, ennen tällaisen tutkimuksen suunnittelua tarvitaan korkealaatuisia alustavia tietoja. Ehdotamme monikeskustutkimusta 1) määrittämään infantiilin ET-, ANAET- ja APAET-virheen kesto tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 2) prospektiivisen määrittämään niiden potilaiden osuuden, joilla on kulman epävakaus infantiilissa ET:ssä, ANAET:ssä ja APAET:ssä, ja 3) määrittää rekrytointipotentiaali satunnaistettuun tutkimukseen. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä mahdollisen satunnaistetun tutkimuksen otoskoon laskennassa, ja ne auttavat määrittämään näiden sairauksien kliiniset ominaisuudet.

Valituissa keskuksissa tehdään rinnakkainen ja sisäkkäinen apututkimus, jossa kerätään testi-uudelleentestaustietoja kohdistusmittauksista mittausvaihteluiden määrän arvioimiseksi. Näitä testi-uudelleentestitietoja käytetään määrittämään kulman kohdistuksen muutos, joka ylittää määrän, joka voi kohtuudella johtua mittausvirheestä, ja jota käytetään arvioitaessa kulman epävakautta kärsivien potilaiden osuutta nykyisessä tutkimuksessa.

Tukikelpoiset potilaat, joilla on infantiili ET, hyväksytään ja rekisteröidään ensimmäisellä käynnillään. Silmälaseja tarvitseville infantiileille ET-potilaille määrätään silmälasit, ja he palaavat 2 viikkoa myöhemmin Infantile ET -lasien peruskäynnille.

ANAET- ja APAET-potilaat, jotka käyttävät silmälaseja, joissa on asianmukainen korjaus vähintään 2 viikon ajan, hyväksytään ja otetaan mukaan tutkimukseen ensimmäisellä käynnillä.

ANAET- ja APAET-potilaat, jotka eivät käytä silmälaseja:

• Potilaat, jotka eivät tarvitse silmälaseja, hyväksytään ja kirjataan tutkimukseen ensimmäisellä käynnillä.
• Silmälaseja tarvitseville potilaille määrätään asianmukainen korjaus, jos tutkija aikoo tarjota potilaalle ilmoittautumista myöhemmin. Potilaita pyydetään palaamaan uusien silmälasien käytön jälkeen 2-6 viikon kuluttua, jolloin he voivat saada suostumuksensa ja ilmoittautua tutkimukseen.

Näytteen koko: Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta kuhunkin kolmesta esotropiatyypistä infantiili ET, ANAET ja APAET, yhteensä 300 potilasta.