Um estudo observacional da esotropia infantil, adquirida não acomodativa e adquirida parcialmente acomodativa

Aproximadamente um terço das crianças com esotropia infantil (ET infantil) e uma proporção semelhante de crianças com esotropia não acomodativa adquirida (ANAET) terão um ângulo crescente nos primeiros meses de seu exame inicial. Em aproximadamente dois terços dos pacientes, o ângulo de desalinhamento permanece estável e, em pequena proporção, o ângulo de esotropia diminui. A alteração do ângulo de desalinhamento em uma proporção significativa de crianças com esotropia levanta uma questão importante sobre o momento do tratamento cirúrgico dessas crianças: a cirurgia deve ser realizada imediatamente ou adiada até que o alinhamento se estabilize? A cirurgia precoce pode melhorar os resultados sensoriais; a cirurgia tardia pode melhorar a precisão da dosagem cirúrgica e os resultados motores.

As crianças com esotropia parcialmente acomodativa adquirida (APAET) podem diferir daquelas com ET infantil e ANAET porque tendem a se apresentar em uma idade mais avançada, são mais propensas a preservar a estereopsia de alto grau com tratamento adequado, requerem intervenção cirúrgica com menos frequência e têm erros refrativos hipermetrópicos mais substanciais. Pouco se sabe sobre a estabilidade angular precoce neste grupo de pacientes após a correção de seus erros de refração.

Embora haja a necessidade de um estudo randomizado para abordar a questão do momento da cirurgia em ET infantil, APAET e ANAET, antes de projetar tal estudo, são necessários dados preliminares de alta qualidade. Propomos um estudo observacional multicêntrico para 1) determinar a duração do desalinhamento em ET infantil, ANAET e APAET no início do estudo, 2) estabelecer prospectivamente a proporção de pacientes com instabilidade angular em ET infantil, ANAET e APAET, e 3) determinar o potencial de recrutamento para um estudo randomizado. Esses dados serão cruciais para os cálculos do tamanho da amostra para o eventual estudo randomizado e ajudarão a definir melhor as características clínicas dessas condições.

Um estudo auxiliar simultâneo e aninhado será conduzido em centros selecionados para coletar dados de teste-reteste em medições de alinhamento para estimar a quantidade de variabilidade de medição. Esses dados de teste-reteste serão usados ​​para definir uma alteração no alinhamento do ângulo que exceda um valor que poderia ser razoavelmente devido a um erro de medição, que será usado na avaliação da proporção de pacientes com instabilidade angular no estudo atual.

Os pacientes elegíveis com ET infantil serão consentidos e inscritos em sua visita inicial. Os pacientes com TE infantil que precisam de óculos serão prescritos óculos e retornarão para uma visita inicial de óculos de TE infantil 2 semanas depois.

Os pacientes ANAET e APAET que apresentarem uso de óculos com correção apropriada por pelo menos 2 semanas serão consentidos e incluídos no estudo naquela visita inicial.

Para pacientes ANAET e APAET que apresentam não uso de óculos:

• Os pacientes que não precisam de óculos serão consentidos e incluídos no estudo na visita inicial.
• Os pacientes que precisam de óculos recebem prescrição de correção adequada se o investigador pretender oferecer a inscrição do paciente em uma data posterior. Os pacientes são convidados a retornar depois de usar os novos óculos 2-6 semanas, momento em que podem ser consentidos e incluídos no estudo.

Tamanho da amostra: O estudo incluirá 100 pacientes para cada um dos três tipos de esotropia infantil ET, ANAET e APAET, para um total de 300 pacientes.