- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312637
MRI와 함께 자기 공명 분광법을 사용하여 유방암의 질병 범위를 비침습적으로 결정
침습성 유방암 환자의 병리학적 림프절 상태를 결정하기 위한 비침습적 검사로서 자기 공명 분광법을 사용한 고해상도 겨드랑이 MRI
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 유방에서 림프절로의 암 전이는 유방암 생존을 결정하는 중요한 요소입니다. 현재 림프절 침범을 확인하기 위해 수술 절차가 수행됩니다. 전체 겨드랑이 림프절 절제술은 절차와 관련된 높은 이환율을 가지고 있습니다. 전초림프절절제술은 치료받지 않은 환자에서 임상적으로 음성인 겨드랑이의 전체 겨드랑이 박리를 피하지만 위음성률은 10% 미만인 것으로 보고되었습니다. 다른 사람들은 신보강 화학요법 후 더 높은 위음성률을 보고했습니다. 이러한 이유로 겨드랑이의 병기 결정을 가능하게 하는 비침습적 방법에 상당한 관심이 있습니다.
종양의 크기와 범위를 결정하기 위해 유방암 환자에서 조영 증강을 사용한 유방의 자기 공명 영상(MRI)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 수술 전 겨드랑이 림프절 전이를 평가하는 데 사용하는 것과 관련하여 유럽에서 몇 가지 보고서가 발표되었으며 그 결과는 유망한 것으로 보입니다. Kvistad et al. 동적 조영 증강 MRI를 사용하여 림프절 전이를 입증했으며 이 연구의 민감도는 83%, 특이도는 90%, 정확도는 88%였습니다. Luciani 등은 큰 크기, 불규칙한 윤곽, 둥근 문, T2 서열에 대한 높은 신호 강도 및 현저한 향상이 있는 림프절이 악성 종양과 관련이 있다고 제안합니다.
분광법을 이용한 자기 공명 영상(MRS)은 종양 대사의 비침습적 검출을 위한 방법으로서 뇌종양 평가를 위한 임상 실습에 사용되었습니다. 최근에는 유방을 포함한 다른 연조직 종양에 사용되었습니다. 다른 연조직 종양과 마찬가지로 유방암도 아미노산 콜린 수치가 증가합니다. 여러 연구에서 유방암을 감지하기 위한 MRS의 민감도와 특이도는 각각 73%-92%와 71%-93%였습니다. 유방암 환자의 액와 림프절 침범에 관한 알려진 MRS 데이터는 발표되지 않았습니다. 전이성 유방암이 있는 림프절에서 콜린 피크가 높아야 한다고 가정합니다.
이것은 관찰 연구입니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 모든 적격 환자는 MRI/MRS 스크리닝 설문지를 작성하고 금기 사항이 없는 경우 임상적으로 표시된 전초 림프절 절제술 전에 MRI/MRS 영상을 촬영하고 수술 과정 중에 외과의가 결정하는 겨드랑이 절개가 뒤따를 수 있습니다. 수술.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Mammography Clinic - UNC Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근(60일 이내) 침습성 유방암 진단을 받은 환자.
- 이전 동측 겨드랑이 수술이 없습니다.
제외 기준:
- 원위치 질환으로 진단된 환자.
- 이전에 동측 겨드랑이 수술을 받은 환자.
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 와우 이식 및 눈의 금속과 같은 MRI/MRA 금기 사항이 있는 환자.
- 정맥 주사 가돌리늄-DTPA에 대해 중등도 또는 중증의 조영제 반응을 보인 환자.
- 임상적으로 불안정한 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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