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Usando espectroscopia de ressonância magnética com ressonância magnética para determinar de forma não invasiva a extensão da doença do câncer de mama

27 de abril de 2012 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

RM axilar de alta resolução com espectroscopia de ressonância magnética como teste não invasivo para determinar o estado patológico do linfonodo em pacientes com câncer de mama invasivo

O objetivo deste estudo é avaliar se a ressonância magnética de alta resolução da axila com espectroscopia pode identificar características nodais sugestivas de envolvimento metastático em pacientes com diagnóstico de câncer de mama invasivo. Isso pode nos permitir definir um grupo seleto de pacientes para os quais a dissecção dos linfonodos axilares poderia ser evitada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é a segunda principal causa de morte em mulheres. A disseminação do câncer da mama para os gânglios linfáticos é um fator significativo na determinação da sobrevida do câncer de mama. Atualmente, procedimentos cirúrgicos são realizados para determinar o comprometimento linfonodal. A dissecção completa dos linfonodos axilares tem alta morbidade associada ao procedimento. Embora a linfadenectomia sentinela evite uma dissecção axilar completa em axilas clinicamente negativas em pacientes não tratados, foi relatado que ela apresenta uma taxa de falsos negativos inferior a 10%. Outros relataram taxas mais altas de falsos negativos após a quimioterapia neoadjuvante. Por essas razões, há grande interesse em métodos não invasivos que possam permitir o estadiamento da axila.

A ressonância magnética (MRI) da mama com realce de contraste está sendo cada vez mais usada em pacientes com câncer de mama para determinar o tamanho do tumor e sua extensão. Alguns relatos da Europa foram publicados sobre seu uso na avaliação de metástases linfonodais axilares no pré-operatório, e os resultados parecem promissores. Kvistad et al. demonstraram metástases linfonodais usando ressonância magnética com contraste dinâmico, em que o estudo teve uma sensibilidade de 83%, uma especificidade de 90% e uma precisão de 88%. Luciani et al, sugerem que linfonodos de grande tamanho, contornos irregulares, hilos redondos, alto sinal nas sequências T2 e aqueles com realce acentuado estão associados à malignidade.

A ressonância magnética com espectroscopia (MRS) tem sido utilizada na prática clínica para avaliação de tumores cerebrais como método de detecção não invasiva do metabolismo tumoral. Mais recentemente, tem sido usado em outros tumores de tecidos moles, incluindo mama. Como outros tumores de tecidos moles, os cânceres de mama têm níveis aumentados do aminoácido colina. Em vários estudos, a sensibilidade e a especificidade da MRS para a detecção do câncer de mama variaram de 73% a 92% e 71% a 93%, respectivamente. Nenhum dado conhecido de MRS foi publicado sobre o envolvimento de linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama. Postula-se que o pico de colina deve ser elevado em linfonodos com câncer de mama metastático.

Este é um estudo observacional. Todos os pacientes elegíveis que derem consentimento informado preencherão um questionário de triagem de MRI/MRS e, se não houver contraindicações, serão submetidos a imagens de MRI/MRS antes de sua linfadenectomia sentinela clinicamente indicada, que pode ser seguida de dissecção axilar a ser determinada pelo cirurgião durante o curso de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com câncer de mama invasivo recente (dentro de 60 dias).
  • Sem cirurgia axilar ipsilateral anterior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença in situ.
  • Pacientes com cirurgia axilar ipsilateral prévia.
  • Pacientes com contraindicações para RM/ARM, como marca-passo cardíaco, clipe de aneurisma, implantes cocleares e metal nos olhos.
  • Pacientes que tiveram uma reação de contraste moderada ou grave ao gadolínio-DTPA intravenoso.
  • Pacientes clinicamente instáveis.
  • Pacientes que não podem dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC0426

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