- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312637
Magneettiresonanssispektroskopian käyttäminen MRI:n kanssa rintasyövän taudin laajuuden määrittämiseksi ei-invasiivisesti
Korkean resoluution kainaloiden MRI magneettiresonanssispektroskopialla ei-invasiivisena testinä patologisen imusolmukkeiden tilan määrittämiseksi potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten toiseksi yleisin kuolinsyy. Syövän leviäminen rinnasta imusolmukkeisiin on merkittävä tekijä rintasyövän eloonjäämisen kannalta. Tällä hetkellä suoritetaan kirurgisia toimenpiteitä imusolmukkeiden osallistumisen määrittämiseksi. Kainalon täydellisen imusolmukkeen dissektiolla on toimenpiteeseen liittyvä korkea sairastuvuus. Vaikka vartijalymfadenektomia välttää täyden kainalon dissektion kliinisesti negatiivisessa kainalossa hoitamattomilla potilailla, sen on raportoitu olevan alle 10 % väärän negatiivisen osuuden. Toiset ovat raportoineet korkeammista väärien negatiivisista tuloksista neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Näistä syistä on olemassa huomattavaa kiinnostusta ei-invasiivisia menetelmiä kohtaan, jotka voivat mahdollistaa kainalon asettamisen.
Rintasyöpäpotilailla varjoaineella varustettua magneettikuvausta (MRI) käytetään yhä enemmän kasvaimen koon ja laajuuden määrittämiseen. Euroopasta on julkaistu muutamia raportteja sen käytöstä kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa ennen leikkausta, ja tulokset vaikuttavat lupaavilta. Kvistad et ai. osoitti imusolmukkeiden etäpesäkkeitä dynaamisella kontrastitehosteella MRI:llä, jossa tutkimuksen herkkyys oli 83 %, spesifisyys 90 % ja tarkkuus 88 %. Luciani ym. ehdottavat, että imusolmukkeet, joilla on suuri koko, epäsäännölliset ääriviivat, pyöreä hila, korkea signaalin intensiteetti T2-sekvensseissä ja sellaiset imusolmukkeet, joissa on huomattavaa vahvistumista, liittyvät pahanlaatuisuuteen.
Magneettiresonanssikuvausta spektroskopialla (MRS) on käytetty kliinisessä käytännössä aivokasvainten arvioinnissa menetelmänä kasvaimen aineenvaihdunnan noninvasiiviseen havaitsemiseen. Viime aikoina sitä on käytetty muissa pehmytkudoskasvaimissa, mukaan lukien rinnat. Kuten muissakin pehmytkudoskasvaimissa, rintasyövillä on lisääntynyt aminohapon koliinipitoisuus. Useissa tutkimuksissa MRS:n herkkyys ja spesifisyys rintasyövän havaitsemiseksi vaihtelivat välillä 73–92 % ja 71–93 %. Rintasyöpäpotilaiden kainaloimusolmukkeiden osallistumisesta ei ole julkaistu tunnettuja MRS-tietoja. Oletetaan, että koliinihuipun tulisi olla kohonnut imusolmukkeissa, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Tämä on havainnointitutkimus. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, täyttävät MRI/MRS-seulontakyselyn ja jos vasta-aiheita ei ole, heille tehdään MRI/MRS-kuvaus ennen kliinisesti indikoitua vartijalymfadenektomiaa, jota voi seurata kainaloleikkaus, jonka kirurgi määrittää hoidon aikana. leikkaus.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Mammography Clinic - UNC Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin (60 päivän sisällä) invasiivinen rintasyöpä.
- Ei aikaisempaa ipsilateraalista kainaloleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu in situ -sairaus.
- Potilaat, joilla on aikaisempi ipsilateraalinen kainaloleikkaus.
- Potilaat, joilla on MRI/MRA-vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvaistutteet ja metalli silmissä.
- Potilaat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea kontrastireaktio suonensisäisen gadolinium-DTPA:n kohdalla.
- Potilaat, jotka eivät ole kliinisesti stabiileja.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC0426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .