Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopian käyttäminen MRI:n kanssa rintasyövän taudin laajuuden määrittämiseksi ei-invasiivisesti

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Korkean resoluution kainaloiden MRI magneettiresonanssispektroskopialla ei-invasiivisena testinä patologisen imusolmukkeiden tilan määrittämiseksi potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö korkearesoluutioinen kainalon magneettikuvaus spektroskopialla tunnistamaan metastaattiseen osallisuuteen viittaavia solmupiirteitä potilailla, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä. Tämä voi auttaa meitä määrittelemään valitun ryhmän potilaita, joille kainalon imusolmukkeiden dissektio voitaisiin välttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten toiseksi yleisin kuolinsyy. Syövän leviäminen rinnasta imusolmukkeisiin on merkittävä tekijä rintasyövän eloonjäämisen kannalta. Tällä hetkellä suoritetaan kirurgisia toimenpiteitä imusolmukkeiden osallistumisen määrittämiseksi. Kainalon täydellisen imusolmukkeen dissektiolla on toimenpiteeseen liittyvä korkea sairastuvuus. Vaikka vartijalymfadenektomia välttää täyden kainalon dissektion kliinisesti negatiivisessa kainalossa hoitamattomilla potilailla, sen on raportoitu olevan alle 10 % väärän negatiivisen osuuden. Toiset ovat raportoineet korkeammista väärien negatiivisista tuloksista neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Näistä syistä on olemassa huomattavaa kiinnostusta ei-invasiivisia menetelmiä kohtaan, jotka voivat mahdollistaa kainalon asettamisen.

Rintasyöpäpotilailla varjoaineella varustettua magneettikuvausta (MRI) käytetään yhä enemmän kasvaimen koon ja laajuuden määrittämiseen. Euroopasta on julkaistu muutamia raportteja sen käytöstä kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa ennen leikkausta, ja tulokset vaikuttavat lupaavilta. Kvistad et ai. osoitti imusolmukkeiden etäpesäkkeitä dynaamisella kontrastitehosteella MRI:llä, jossa tutkimuksen herkkyys oli 83 %, spesifisyys 90 % ja tarkkuus 88 %. Luciani ym. ehdottavat, että imusolmukkeet, joilla on suuri koko, epäsäännölliset ääriviivat, pyöreä hila, korkea signaalin intensiteetti T2-sekvensseissä ja sellaiset imusolmukkeet, joissa on huomattavaa vahvistumista, liittyvät pahanlaatuisuuteen.

Magneettiresonanssikuvausta spektroskopialla (MRS) on käytetty kliinisessä käytännössä aivokasvainten arvioinnissa menetelmänä kasvaimen aineenvaihdunnan noninvasiiviseen havaitsemiseen. Viime aikoina sitä on käytetty muissa pehmytkudoskasvaimissa, mukaan lukien rinnat. Kuten muissakin pehmytkudoskasvaimissa, rintasyövillä on lisääntynyt aminohapon koliinipitoisuus. Useissa tutkimuksissa MRS:n herkkyys ja spesifisyys rintasyövän havaitsemiseksi vaihtelivat välillä 73–92 % ja 71–93 %. Rintasyöpäpotilaiden kainaloimusolmukkeiden osallistumisesta ei ole julkaistu tunnettuja MRS-tietoja. Oletetaan, että koliinihuipun tulisi olla kohonnut imusolmukkeissa, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Tämä on havainnointitutkimus. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, täyttävät MRI/MRS-seulontakyselyn ja jos vasta-aiheita ei ole, heille tehdään MRI/MRS-kuvaus ennen kliinisesti indikoitua vartijalymfadenektomiaa, jota voi seurata kainaloleikkaus, jonka kirurgi määrittää hoidon aikana. leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin (60 päivän sisällä) invasiivinen rintasyöpä.
  • Ei aikaisempaa ipsilateraalista kainaloleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu in situ -sairaus.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi ipsilateraalinen kainaloleikkaus.
  • Potilaat, joilla on MRI/MRA-vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvaistutteet ja metalli silmissä.
  • Potilaat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea kontrastireaktio suonensisäisen gadolinium-DTPA:n kohdalla.
  • Potilaat, jotka eivät ole kliinisesti stabiileja.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC0426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa