Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af magnetisk resonansspektroskopi med MR til ikke-invasivt at bestemme omfanget af brystkræft

27. april 2012 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Højopløselig aksillær MR med magnetisk resonansspektroskopi som en ikke-invasiv test til bestemmelse af patologisk lymfeknudestatus hos patienter med invasiv brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse af aksillen med spektroskopi kan identificere nodale træk, der tyder på metastatisk involvering hos patienter diagnosticeret med invasiv brystkræft. Dette kan gøre os i stand til at definere en udvalgt gruppe patienter, for hvem aksillær lymfeknudedissektion kunne undgås.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den næststørste dødsårsag hos kvinder. Spredningen af ​​kræft fra brystet til lymfeknuderne er en væsentlig faktor for at bestemme brystkræftoverlevelsen. I øjeblikket udføres kirurgiske procedurer for at bestemme lymfeknudeinvolvering. Fuld aksillær lymfeknudedissektion har en høj morbiditet forbundet med proceduren. Mens sentinel lymfadenektomi undgår en fuld aksillær dissektion i klinisk negativ aksill hos ubehandlede patienter, er det blevet rapporteret at have en falsk negativ rate på mindre end 10 %. Andre har rapporteret højere falsk negative rater efter neoadjuverende kemoterapi. Af disse grunde er der stor interesse for ikke-invasive metoder, der kan tillade iscenesættelse af aksillen.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystet med kontrastforstærkning bliver i stigende grad brugt hos brystkræftpatienter til at bestemme størrelsen af ​​tumoren og dens omfang. Nogle få rapporter fra Europa er blevet offentliggjort om dets anvendelse til evaluering af aksillære lymfeknudemetastaser præoperativt, og resultaterne ser lovende ud. Kvistad et al. påviste lymfeknudemetastaser ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket MR, hvor undersøgelsen havde en sensitivitet på 83 %, en specificitet på 90 % og en nøjagtighed på 88 %. Luciani et al, foreslår, at lymfeknuder med en stor størrelse, uregelmæssige konturer, rund hila, høj signalintensitet på T2-sekvenser og dem med markant forbedring er forbundet med malignitet.

Magnetisk resonansbilleddannelse med spektroskopi (MRS) er blevet brugt i klinisk praksis til evaluering af hjernetumorer som en metode til ikke-invasiv påvisning af tumormetabolisme. For nylig er det blevet brugt på andre bløddelstumorer, herunder bryst. Ligesom andre bløddelstumorer har brystkræft forhøjede niveauer af aminosyren cholin. I flere undersøgelser varierede sensitiviteten og specificiteten af ​​MRS til påvisning af brystkræft fra henholdsvis 73%-92% og 71%-93%. Der er ikke offentliggjort nogen kendte MRS-data vedrørende involvering af aksillær lymfeknude hos patienter med brystkræft. Det postuleres, at cholin-toppen bør være forhøjet i lymfeknuder med metastatisk brystkræft.

Dette er et observationsstudie. Alle berettigede patienter, som giver informeret samtykke, vil udfylde et MR/MRS-screeningsspørgeskema, og hvis der ikke er kontraindikationer, vil de gennemgå MR/MRS-billeddannelse forud for deres klinisk indicerede sentinel-lymfadenektomi, som kan efterfølges af aksillær dissektion, som skal bestemmes af kirurgen i løbet af kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med nylig (inden for 60 dage) invasiv brystkræft.
  • Ingen tidligere ipsilateral aksillær operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med in situ sygdom.
  • Patienter med tidligere ipsilateral aksillær operation.
  • Patienter med MRI/MRA kontraindikationer såsom en pacemaker, en aneurismeklemme, cochleaimplantater og metal i øjnene.
  • Patienter, der har haft en moderat eller svær kontrastreaktion på intravenøs gadolinium-DTPA.
  • Patienter, der ikke er klinisk stabile.
  • Patienter, der ikke kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2006

Først opslået (Skøn)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC0426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi

Abonner