Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití magnetické rezonanční spektroskopie s MRI k neinvazivnímu určení rozsahu onemocnění rakoviny prsu

27. dubna 2012 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Axilární MRI s vysokým rozlišením s magnetickou rezonanční spektroskopií jako neinvazivní test pro stanovení patologického stavu lymfatických uzlin u pacientů s invazivním karcinomem prsu

Účelem této studie je zhodnotit, zda magnetická rezonance axily s vysokým rozlišením se spektroskopií může identifikovat uzlové rysy naznačující metastatické postižení u pacientek s diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu. To nám může umožnit definovat vybranou skupinu pacientů, u kterých by bylo možné se vyhnout disekci axilárních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je druhou nejčastější příčinou úmrtí u žen. Šíření rakoviny z prsu do lymfatických uzlin je významným faktorem určujícím přežití rakoviny prsu. V současné době se provádějí chirurgické zákroky ke zjištění postižení lymfatických uzlin. Plná disekce axilárních lymfatických uzlin má vysokou morbiditu spojenou s výkonem. Zatímco sentinelová lymfadenektomie se vyhýbá úplné axilární disekci v klinicky negativní axile u neléčených pacientů, byla hlášena míra falešně negativních výsledků nižší než 10 %. Jiní hlásili vyšší výskyt falešně negativních výsledků po neoadjuvantní chemoterapii. Z těchto důvodů je značný zájem o neinvazivní metody, které mohou umožnit staging axily.

Magnetická rezonance (MRI) prsu se zesílením kontrastu se stále více používá u pacientek s rakovinou prsu k určení velikosti nádoru a jeho rozsahu. Bylo publikováno několik zpráv z Evropy o jeho použití při hodnocení metastáz do axilárních lymfatických uzlin před operací a výsledky se zdají slibné. Kvistad a kol. prokázala metastázy v lymfatických uzlinách pomocí dynamického kontrastu MRI, ve kterém studie měla senzitivitu 83 %, specificitu 90 % a přesnost 88 %. Luciani et al naznačují, že lymfatické uzliny s velkou velikostí, nepravidelnými konturami, kulatými hilami, vysokou intenzitou signálu na T2 sekvencích a uzliny s výrazným zesílením jsou spojeny s malignitou.

Magnetická rezonance se spektroskopií (MRS) je v klinické praxi využívána pro hodnocení mozkových nádorů jako metoda pro neinvazivní detekci nádorového metabolismu. V poslední době se používá u jiných nádorů měkkých tkání, včetně prsu. Stejně jako jiné nádory měkkých tkání mají i rakoviny prsu zvýšené hladiny aminokyseliny cholinu. V několika studiích se senzitivita a specificita MRS pro detekci rakoviny prsu pohybovala od 73 % do 92 % a od 71 % do 93 %. Nebyla publikována žádná známá data MRS týkající se postižení axilárních lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu. Předpokládá se, že vrchol cholinu by měl být zvýšen v lymfatických uzlinách s metastatickým karcinomem prsu.

Toto je pozorovací studie. Všichni způsobilí pacienti, kteří dají informovaný souhlas, vyplní screeningový dotazník MRI/MRS, a pokud neexistují žádné kontraindikace, podstoupí zobrazení MRI/MRS před klinicky indikovanou sentinelovou lymfadenektomií, po které může následovat disekce axily, kterou určí chirurg v průběhu léčby. chirurgická operace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou nedávného (do 60 dnů) invazivního karcinomu prsu.
  • Žádná předchozí ipsilaterální axilární operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou onemocnění in situ.
  • Pacienti po předchozí operaci ipsilaterální axily.
  • Pacienti s kontraindikacemi MRI/MRA, jako je kardiostimulátor, svorka aneuryzmatu, kochleární implantáty a kov v očích.
  • Pacienti, kteří měli středně závažnou nebo závažnou kontrastní reakci na intravenózní podání gadolinia-DTPA.
  • Pacienti, kteří nejsou klinicky stabilní.
  • Pacienti, kteří nemohou dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCCC0426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit