Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van magnetische resonantiespectroscopie met MRI om niet-invasief de omvang van de ziekte van borstkanker te bepalen

27 april 2012 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Axillaire MRI met hoge resolutie met magnetische resonantiespectroscopie als een niet-invasieve test voor het bepalen van de status van pathologische lymfeklieren bij patiënten met invasieve borstkanker

Het doel van deze studie is om te evalueren of magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie van de oksel met spectroscopie nodale kenmerken kan identificeren die wijzen op metastatische betrokkenheid bij patiënten met de diagnose invasieve borstkanker. Dit stelt ons in staat om een ​​selecte groep patiënten te definiëren bij wie een okselklierdissectie vermeden zou kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen. De verspreiding van kanker van de borst naar de lymfeklieren is een belangrijke factor bij het bepalen van de overleving van borstkanker. Momenteel worden chirurgische procedures uitgevoerd om de betrokkenheid van de lymfeklieren te bepalen. Volledige axillaire lymfeklierdissectie heeft een hoge morbiditeit geassocieerd met de procedure. Terwijl schildwachtlymfadenectomie een volledige okseldissectie vermijdt bij klinisch negatieve oksel bij onbehandelde patiënten, is gemeld dat het een fout-negatief percentage van minder dan 10% heeft. Anderen hebben hogere vals-negatieve percentages gemeld na neoadjuvante chemotherapie. Om die redenen is er veel belangstelling voor niet-invasieve methoden die de enscenering van de oksel mogelijk maken.

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst met contrastverbetering wordt steeds vaker gebruikt bij borstkankerpatiënten om de grootte van de tumor en de omvang ervan te bepalen. Er zijn enkele rapporten uit Europa gepubliceerd over het gebruik ervan bij het preoperatief evalueren van axillaire lymfekliermetastasen, en de resultaten lijken veelbelovend. Kvistad et al. lymfekliermetastasen aangetoond met behulp van dynamische contrastversterkte MRI, waarbij de studie een sensitiviteit van 83%, een specificiteit van 90% en een nauwkeurigheid van 88% had. Luciani et al. suggereren dat lymfeklieren met een grote omvang, onregelmatige contouren, ronde hila, hoge signaalintensiteit op T2-sequenties, en die met duidelijke verbetering geassocieerd zijn met maligniteit.

Magnetische resonantiebeeldvorming met spectroscopie (MRS) is in de klinische praktijk gebruikt voor de evaluatie van hersentumoren als een methode voor niet-invasieve detectie van tumormetabolisme. Meer recentelijk is het gebruikt bij andere weke delen tumoren, waaronder borst. Net als andere wekedelentumoren hebben borstkankers verhoogde niveaus van het aminozuur choline. In verschillende onderzoeken varieerden de sensitiviteit en specificiteit van MRS voor het opsporen van borstkanker van respectievelijk 73%-92% en 71%-93%. Er zijn geen bekende MRS-gegevens gepubliceerd over de betrokkenheid van oksellymfeklieren bij patiënten met borstkanker. Er wordt verondersteld dat de cholinepiek verhoogd moet zijn in lymfeklieren met uitgezaaide borstkanker.

Dit is een observatieonderzoek. Alle in aanmerking komende patiënten die geïnformeerde toestemming geven, vullen een vragenlijst voor MRI/MRS-screening in en als er geen contra-indicaties zijn, ondergaan ze MRI/MRS-beeldvorming voorafgaand aan hun klinisch geïndiceerde schildwachtlymfadenectomie, die kan worden gevolgd door okseldissectie, te bepalen door de chirurg in de loop van de operatie. chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie recent (binnen 60 dagen) invasieve borstkanker is vastgesteld.
  • Geen eerdere ipsilaterale okseloperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met in situ ziekte.
  • Patiënten met eerdere ipsilaterale okselchirurgie.
  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI/MRA, zoals een pacemaker, een aneurysmaclip, cochleaire implantaten en metaal in de ogen.
  • Patiënten die een matige of ernstige contrastreactie hebben gehad op intraveneus gadolinium-DTPA.
  • Patiënten die klinisch niet stabiel zijn.
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC0426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren