MRI を用いた磁気共鳴分光法を使用して非侵襲的に乳がんの病状範囲を判定する
浸潤性乳癌患者の病理学的リンパ節状態を決定するための非侵襲的検査としての磁気共鳴分光法による高解像度腋窩 MRI
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、女性の死亡原因の第 2 位です。 乳房からリンパ節へのがんの広がりは、乳がんの生存率を決定する重要な要因です。 現在、リンパ節の関与を判断するために外科的処置が行われています。 完全な腋窩リンパ節郭清は、処置に伴う罹患率が高い。 センチネルリンパ節郭清は、未治療の患者の臨床的に陰性の腋窩の完全な腋窩郭清を回避しますが、偽陰性率が 10% 未満であると報告されています。 ネオアジュバント化学療法後の偽陰性率が高いと報告した人もいます。 これらの理由から、腋窩のステージングを可能にする非侵襲的な方法に大きな関心が寄せられています。
造影剤を用いた乳房の磁気共鳴画像法 (MRI) は、腫瘍の大きさとその範囲を決定するために乳がん患者にますます使用されています。 術前に腋窩リンパ節転移を評価する際の使用に関してヨーロッパからいくつかの報告が発表されており、その結果は有望であると思われる. クビスタッド等。動的造影MRIを使用してリンパ節転移を示し、この研究では感度83%、特異度90%、精度88%でした。 Lucianiらは、大きなサイズ、不規則な輪郭、丸い丘、T2配列の高信号強度、および顕著な増強を伴うリンパ節が悪性腫瘍に関連していることを示唆しています.
分光法を用いた磁気共鳴画像法 (MRS) は、腫瘍代謝の非侵襲的検出法として脳腫瘍の評価に臨床で使用されてきました。 最近では、乳房を含む他の軟部組織腫瘍にも使用されています。 他の軟部組織腫瘍と同様に、乳がんではアミノ酸コリンのレベルが上昇しています。 いくつかの研究では、乳がんを検出するための MRS の感度と特異度は、それぞれ 73% ~ 92% と 71% ~ 93% の範囲でした。 乳がん患者の腋窩リンパ節転移に関する既知の MRS データは発表されていません。 コリンのピークは、転移性乳癌のリンパ節で上昇するはずであると仮定されています.
これは観察研究です。 インフォームドコンセントを与えるすべての適格な患者は、MRI / MRSスクリーニングアンケートに記入し、禁忌がない場合は、臨床的に示されたセンチネルリンパ節郭清の前にMRI / MRSイメージングを受けます。手術。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Mammography Clinic - UNC Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -最近(60日以内)に浸潤性乳がんと診断された患者。
- -以前の同側の腋窩手術はありません。
除外基準:
- in situ疾患と診断された患者。
- -以前に同側の腋窩手術を受けた患者。
- 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、眼内金属などの MRI/MRA 禁忌のある患者。
- -静脈内ガドリニウム-DTPAに対して中等度または重度の造影反応があった患者。
- 臨床的に安定していない患者。
- 同意が得られない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cherie M Kuzmiak, D.O.、Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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