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Uso de la espectroscopia de resonancia magnética con resonancia magnética para determinar de forma no invasiva la extensión de la enfermedad del cáncer de mama

27 de abril de 2012 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Resonancia magnética axilar de alta resolución con espectroscopia de resonancia magnética como prueba no invasiva para determinar el estado patológico de los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama invasivo

El propósito de este estudio es evaluar si la resonancia magnética de alta resolución de la axila con espectroscopia puede identificar características ganglionares sugestivas de compromiso metastásico en pacientes diagnosticadas con cáncer de mama invasivo. Esto puede permitirnos definir un grupo selecto de pacientes en los que se podría evitar la disección de los ganglios linfáticos axilares.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es la segunda causa de muerte en las mujeres. La diseminación del cáncer desde el seno hasta los ganglios linfáticos es un factor importante para determinar la supervivencia del cáncer de seno. Actualmente, se realizan procedimientos quirúrgicos para determinar la afectación de los ganglios linfáticos. La disección completa de los ganglios linfáticos axilares tiene una alta morbilidad asociada con el procedimiento. Si bien la linfadenectomía centinela evita una disección axilar completa en axilas clínicamente negativas en pacientes no tratadas, se ha informado que tiene una tasa de falsos negativos de menos del 10%. Otros han informado tasas más altas de falsos negativos después de la quimioterapia neoadyuvante. Por esas razones, existe un interés considerable en los métodos no invasivos que pueden permitir la estadificación de la axila.

La resonancia magnética nuclear (RMN) de la mama con realce de contraste se usa cada vez más en pacientes con cáncer de mama para determinar el tamaño del tumor y su extensión. Se han publicado algunos informes de Europa con respecto a su uso en la evaluación preoperatoria de metástasis en los ganglios linfáticos axilares, y los resultados parecen prometedores. Kvistad et al. demostró metástasis en los ganglios linfáticos mediante resonancia magnética dinámica con contraste, en la que el estudio tuvo una sensibilidad del 83 %, una especificidad del 90 % y una precisión del 88 %. Luciani et al, sugieren que los ganglios linfáticos de gran tamaño, contornos irregulares, hila redondeados, alta intensidad de señal en secuencias T2 y aquellos con marcado realce se asocian con malignidad.

La resonancia magnética con espectroscopia (MRS) se ha utilizado en la práctica clínica para la evaluación de tumores cerebrales como un método para la detección no invasiva del metabolismo tumoral. Más recientemente, se ha utilizado en otros tumores de tejidos blandos, incluido el de mama. Al igual que otros tumores de tejidos blandos, los cánceres de mama tienen niveles elevados del aminoácido colina. En varios estudios, la sensibilidad y la especificidad de la MRS para detectar el cáncer de mama oscilaron entre el 73 % y el 92 % y entre el 71 % y el 93 %, respectivamente. No se han publicado datos conocidos de MRS sobre la afectación de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. Se postula que el pico de colina debe estar elevado en los ganglios linfáticos con cáncer de mama metastásico.

Este es un estudio observacional. Todos los pacientes elegibles que den su consentimiento informado completarán un cuestionario de detección de MRI/MRS y, si no hay contraindicaciones, se someterán a imágenes de MRI/MRS antes de su linfadenectomía centinela clínicamente indicada, que puede ser seguida por una disección axilar que determinará el cirujano durante el curso de cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas con cáncer de mama invasivo reciente (en los últimos 60 días).
  • Sin cirugía axilar ipsilateral previa.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de enfermedad in situ.
  • Pacientes con cirugía axilar ipsilateral previa.
  • Pacientes con contraindicaciones para MRI/MRA, como un marcapasos cardíaco, un clip de aneurisma, implantes cocleares y metal en los ojos.
  • Pacientes que hayan tenido una reacción de contraste moderada o severa al gadolinio-DTPA intravenoso.
  • Pacientes que no están clínicamente estables.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC0426

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