Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie spektroskopii rezonansu magnetycznego z MRI do nieinwazyjnego określenia zasięgu choroby raka piersi

27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

MRI pachowe o wysokiej rozdzielczości ze spektroskopią rezonansu magnetycznego jako nieinwazyjny test do określania stanu patologicznego węzłów chłonnych u pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi

Celem tego badania jest ocena, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego pach o wysokiej rozdzielczości za pomocą spektroskopii może zidentyfikować cechy węzłów chłonnych sugerujące zaangażowanie przerzutów u pacjentów z rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi. Może to pozwolić nam na zdefiniowanie wybranej grupy pacjentów, u których można uniknąć rozwarstwienia węzłów chłonnych pachowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci kobiet. Rozprzestrzenianie się raka z piersi do węzłów chłonnych jest istotnym czynnikiem decydującym o przeżywalności raka piersi. Obecnie wykonywane są zabiegi chirurgiczne w celu ustalenia zajęcia węzłów chłonnych. Pełne wycięcie węzłów chłonnych pachowych wiąże się z dużą chorobowością związaną z zabiegiem. Podczas gdy limfadenektomia wartownicza pozwala uniknąć pełnego rozwarstwienia pachowego w klinicznie ujemnych pachach u nieleczonych pacjentów, odnotowano odsetek wyników fałszywie ujemnych wynoszący mniej niż 10%. Inni zgłaszali wyższy odsetek wyników fałszywie ujemnych po chemioterapii neoadjuwantowej. Z tych powodów istnieje duże zainteresowanie nieinwazyjnymi metodami, które mogą pozwolić na ocenę stopnia zaawansowania pachy.

Rezonans magnetyczny (MRI) piersi ze wzmocnieniem kontrastowym jest coraz częściej stosowany u pacjentek z rakiem piersi w celu określenia wielkości guza i jego rozległości. Opublikowano kilka doniesień z Europy dotyczących jego zastosowania w przedoperacyjnej ocenie przerzutów do węzłów chłonnych pachowych, a wyniki wydają się obiecujące. Kvistad i in. wykazali przerzuty do węzłów chłonnych za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym, w którym badanie miało czułość 83%, swoistość 90% i dokładność 88%. Luciani i wsp. sugerują, że węzły chłonne o dużych rozmiarach, nieregularnych konturach, okrągłych wnękach, wysokim natężeniu sygnału w sekwencjach T2 oraz te z wyraźnym wzmocnieniem są związane z nowotworem złośliwym.

Rezonans magnetyczny ze spektroskopią (MRS) znalazł zastosowanie w praktyce klinicznej do oceny guzów mózgu jako metoda nieinwazyjnego wykrywania metabolizmu nowotworu. Niedawno był stosowany w innych guzach tkanek miękkich, w tym w piersiach. Podobnie jak inne guzy tkanek miękkich, rak piersi ma podwyższony poziom aminokwasu choliny. W kilku badaniach czułość i swoistość MRS w wykrywaniu raka piersi wynosiła odpowiednio od 73% do 92% i 71% do 93%. Nie opublikowano żadnych znanych danych MRS dotyczących zajęcia węzłów chłonnych pachowych u pacjentów z rakiem piersi. Postuluje się, że pik choliny powinien być podwyższony w węzłach chłonnych z przerzutowym rakiem piersi.

To jest badanie obserwacyjne. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę, wypełnią kwestionariusz przesiewowy MRI/MRS, a jeśli nie ma przeciwwskazań, zostaną poddani obrazowaniu MRI/MRS przed klinicznie wskazaną limfadenektomią wartowniczą, po której może nastąpić rozwarstwienie pachowe określone przez chirurga w trakcie chirurgia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym niedawno (w ciągu 60 dni) inwazyjnym rakiem piersi.
  • Brak wcześniejszej operacji pachowej po tej samej stronie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby in situ.
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji pachy po tej samej stronie.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI/MRA, takimi jak rozrusznik serca, zacisk tętniaka, implanty ślimakowe i metal w oczach.
  • Pacjenci, u których wystąpiła umiarkowana lub ciężka reakcja kontrastowa na gadolin-DTPA podawany dożylnie.
  • Pacjenci, którzy nie są stabilni klinicznie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC0426

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj