Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av magnetisk resonansspektroskopi med MR for ikke-invasivt å bestemme omfanget av brystkreft sykdom

27. april 2012 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Høyoppløselig aksillær MR med magnetisk resonansspektroskopi som en ikke-invasiv test for å bestemme patologisk lymfeknutestatus hos pasienter med invasiv brystkreft

Hensikten med denne studien er å evaluere om høyoppløselig magnetisk resonansavbildning av aksillen med spektroskopi kan identifisere nodale trekk som tyder på metastatisk involvering hos pasienter diagnostisert med invasiv brystkreft. Dette kan gjøre oss i stand til å definere en utvalgt gruppe pasienter for hvem aksillær lymfeknutedisseksjon kan unngås.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den nest største dødsårsaken hos kvinner. Spredning av kreft fra brystet til lymfeknutene er en viktig faktor for å bestemme overlevelse av brystkreft. For tiden utføres kirurgiske prosedyrer for å bestemme lymfeknuteinvolvering. Full aksillær lymfeknutedisseksjon har høy sykelighet forbundet med prosedyren. Mens vaktpostlymfadenektomi unngår en full aksillær disseksjon i klinisk negativ aksill hos ubehandlede pasienter, har det blitt rapportert å ha en falsk negativ rate på mindre enn 10 %. Andre har rapportert høyere falske negative forekomster etter neoadjuvant kjemoterapi. Av disse grunner er det betydelig interesse for ikke-invasive metoder som kan tillate iscenesettelse av aksillen.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) av brystet med kontrastforsterkning brukes i økende grad hos brystkreftpasienter for å bestemme størrelsen på svulsten og dens omfang. Noen få rapporter fra Europa er publisert angående bruken i evaluering av aksillære lymfeknutemetastaser preoperativt, og resultatene virker lovende. Kvistad et al. demonstrerte lymfeknutemetastaser ved bruk av dynamisk kontrastforsterket MR, der studien hadde en sensitivitet på 83 %, en spesifisitet på 90 % og en nøyaktighet på 88 %. Luciani et al, foreslår at lymfeknuter med stor størrelse, uregelmessige konturer, rund hila, høy signalintensitet på T2-sekvenser, og de med markert forbedring er assosiert med malignitet.

Magnetisk resonansavbildning med spektroskopi (MRS) har blitt brukt i klinisk praksis for evaluering av hjernesvulster som en metode for ikke-invasiv påvisning av tumormetabolisme. Nylig har det blitt brukt på andre bløtvevssvulster, inkludert bryst. Som andre bløtvevssvulster har brystkreft økte nivåer av aminosyren kolin. I flere studier varierte sensitiviteten og spesifisiteten til MRS for å oppdage brystkreft fra henholdsvis 73 %-92 % og 71 %-93 %. Ingen kjente MRS-data er publisert angående aksillær lymfeknuteinvolvering hos pasienter med brystkreft. Det er postulert at kolintoppen bør være forhøyet i lymfeknuter med metastatisk brystkreft.

Dette er en observasjonsstudie. Alle kvalifiserte pasienter som gir informert samtykke vil fylle ut et spørreskjema for MR/MRS-screening, og hvis det ikke er kontraindikasjoner, vil de gjennomgå MR/MRS-avbildning før deres klinisk indiserte vaktpostlymfadenektomi, som kan følges av aksillær disseksjon som skal bestemmes av kirurgen i løpet av kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med nylig (innen 60 dager) invasiv brystkreft.
  • Ingen tidligere ipsilateral aksillær operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med in situ sykdom.
  • Pasienter med tidligere ipsilateral aksillær kirurgi.
  • Pasienter med MR/MRA-kontraindikasjoner som en pacemaker, en aneurismeklemme, cochleaimplantater og metall i øynene.
  • Pasienter som har hatt en moderat eller alvorlig kontrastreaksjon på intravenøs gadolinium-DTPA.
  • Pasienter som ikke er klinisk stabile.
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LCCC0426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi

3
Abonnere