- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00312637
Bruk av magnetisk resonansspektroskopi med MR for ikke-invasivt å bestemme omfanget av brystkreft sykdom
Høyoppløselig aksillær MR med magnetisk resonansspektroskopi som en ikke-invasiv test for å bestemme patologisk lymfeknutestatus hos pasienter med invasiv brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den nest største dødsårsaken hos kvinner. Spredning av kreft fra brystet til lymfeknutene er en viktig faktor for å bestemme overlevelse av brystkreft. For tiden utføres kirurgiske prosedyrer for å bestemme lymfeknuteinvolvering. Full aksillær lymfeknutedisseksjon har høy sykelighet forbundet med prosedyren. Mens vaktpostlymfadenektomi unngår en full aksillær disseksjon i klinisk negativ aksill hos ubehandlede pasienter, har det blitt rapportert å ha en falsk negativ rate på mindre enn 10 %. Andre har rapportert høyere falske negative forekomster etter neoadjuvant kjemoterapi. Av disse grunner er det betydelig interesse for ikke-invasive metoder som kan tillate iscenesettelse av aksillen.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av brystet med kontrastforsterkning brukes i økende grad hos brystkreftpasienter for å bestemme størrelsen på svulsten og dens omfang. Noen få rapporter fra Europa er publisert angående bruken i evaluering av aksillære lymfeknutemetastaser preoperativt, og resultatene virker lovende. Kvistad et al. demonstrerte lymfeknutemetastaser ved bruk av dynamisk kontrastforsterket MR, der studien hadde en sensitivitet på 83 %, en spesifisitet på 90 % og en nøyaktighet på 88 %. Luciani et al, foreslår at lymfeknuter med stor størrelse, uregelmessige konturer, rund hila, høy signalintensitet på T2-sekvenser, og de med markert forbedring er assosiert med malignitet.
Magnetisk resonansavbildning med spektroskopi (MRS) har blitt brukt i klinisk praksis for evaluering av hjernesvulster som en metode for ikke-invasiv påvisning av tumormetabolisme. Nylig har det blitt brukt på andre bløtvevssvulster, inkludert bryst. Som andre bløtvevssvulster har brystkreft økte nivåer av aminosyren kolin. I flere studier varierte sensitiviteten og spesifisiteten til MRS for å oppdage brystkreft fra henholdsvis 73 %-92 % og 71 %-93 %. Ingen kjente MRS-data er publisert angående aksillær lymfeknuteinvolvering hos pasienter med brystkreft. Det er postulert at kolintoppen bør være forhøyet i lymfeknuter med metastatisk brystkreft.
Dette er en observasjonsstudie. Alle kvalifiserte pasienter som gir informert samtykke vil fylle ut et spørreskjema for MR/MRS-screening, og hvis det ikke er kontraindikasjoner, vil de gjennomgå MR/MRS-avbildning før deres klinisk indiserte vaktpostlymfadenektomi, som kan følges av aksillær disseksjon som skal bestemmes av kirurgen i løpet av kirurgi.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Mammography Clinic - UNC Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med nylig (innen 60 dager) invasiv brystkreft.
- Ingen tidligere ipsilateral aksillær operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med in situ sykdom.
- Pasienter med tidligere ipsilateral aksillær kirurgi.
- Pasienter med MR/MRA-kontraindikasjoner som en pacemaker, en aneurismeklemme, cochleaimplantater og metall i øynene.
- Pasienter som har hatt en moderat eller alvorlig kontrastreaksjon på intravenøs gadolinium-DTPA.
- Pasienter som ikke er klinisk stabile.
- Pasienter som ikke kan gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC0426
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPasienter med ekstremt høy risiko for psykotisk overgangFrankrike
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Renee CattellHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAvsluttetDepresjon | Bipolar lidelse | Bipolar depresjonForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForente stater
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater