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Utilisation de la spectroscopie par résonance magnétique avec l'IRM pour déterminer de manière non invasive l'étendue de la maladie du cancer du sein

27 avril 2012 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

IRM axillaire haute résolution avec spectroscopie par résonance magnétique comme test non invasif pour déterminer l'état pathologique des ganglions lymphatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif

Le but de cette étude est d'évaluer si l'imagerie par résonance magnétique à haute résolution de l'aisselle avec spectroscopie peut identifier les caractéristiques nodales suggérant une atteinte métastatique chez les patients diagnostiqués avec un cancer du sein invasif. Cela peut nous permettre de définir un groupe restreint de patients pour lesquels le curage ganglionnaire axillaire pourrait être évité.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est la deuxième cause de décès chez les femmes. La propagation du cancer du sein aux ganglions lymphatiques est un facteur important dans la détermination de la survie au cancer du sein. Actuellement, des interventions chirurgicales sont effectuées pour déterminer l'atteinte des ganglions lymphatiques. La dissection complète des ganglions lymphatiques axillaires a une morbidité élevée associée à la procédure. Bien que la lymphadénectomie sentinelle évite une dissection axillaire complète dans les aisselles cliniquement négatives chez les patients non traités, il a été rapporté qu'elle a un taux de faux négatifs inférieur à 10 %. D'autres ont signalé des taux de faux négatifs plus élevés après une chimiothérapie néoadjuvante. Pour ces raisons, il existe un intérêt considérable pour les méthodes non invasives qui peuvent permettre la mise en scène de l'aisselle.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein avec contraste est de plus en plus utilisée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pour déterminer la taille de la tumeur et son étendue. Quelques rapports européens ont été publiés concernant son utilisation dans l'évaluation préopératoire des métastases ganglionnaires axillaires, et les résultats semblent prometteurs. Kvisstad et al. ont démontré des métastases ganglionnaires à l'aide d'une IRM dynamique à contraste amélioré, dans laquelle l'étude avait une sensibilité de 83 %, une spécificité de 90 % et une précision de 88 %. Luciani et al, suggèrent que les ganglions lymphatiques de grande taille, aux contours irréguliers, au hile rond, à haute intensité de signal sur les séquences T2 et ceux avec un rehaussement marqué sont associés à la malignité.

L'imagerie par résonance magnétique avec spectroscopie (MRS) a été utilisée dans la pratique clinique pour l'évaluation des tumeurs cérébrales comme méthode de détection non invasive du métabolisme tumoral. Plus récemment, il a été utilisé sur d'autres tumeurs des tissus mous, dont le sein. Comme d'autres tumeurs des tissus mous, les cancers du sein ont des niveaux accrus de choline, un acide aminé. Dans plusieurs études, la sensibilité et la spécificité de la SRM pour détecter le cancer du sein variaient de 73 % à 92 % et de 71 % à 93 %, respectivement. Aucune donnée MRS connue n'a été publiée concernant l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Il est postulé que le pic de choline devrait être élevé dans les ganglions lymphatiques atteints d'un cancer du sein métastatique.

Il s'agit d'une étude observationnelle. Tous les patients éligibles qui donnent leur consentement éclairé rempliront un questionnaire de dépistage IRM/MRS et s'il n'y a pas de contre-indications subiront une imagerie IRM/MRS avant leur lymphadénectomie sentinelle cliniquement indiquée qui peut être suivie d'une dissection axillaire à déterminer par le chirurgien au cours de chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein invasif récent (dans les 60 jours).
  • Aucun antécédent de chirurgie axillaire homolatérale.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une maladie in situ.
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie axillaire homolatérale.
  • Patients présentant des contre-indications IRM/ARM telles qu'un stimulateur cardiaque, un clip d'anévrisme, des implants cochléaires et du métal dans les yeux.
  • Patients ayant eu une réaction de contraste modérée ou sévère au gadolinium-DTPA intraveineux.
  • Patients cliniquement instables.
  • Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2006

Première publication (Estimation)

10 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC0426

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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