Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Magnetresonanzspektroskopie mit MRT zur nicht-invasiven Bestimmung des Ausmaßes der Brustkrebserkrankung

27. April 2012 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Hochauflösende axilläre MRT mit Magnetresonanzspektroskopie als nicht-invasiver Test zur Bestimmung des pathologischen Lymphknotenstatus bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die hochauflösende Magnetresonanztomographie der Achselhöhle mit Spektroskopie Knotenmerkmale identifizieren kann, die auf eine metastatische Beteiligung bei Patientinnen hinweisen, bei denen invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde. Dies könnte es uns ermöglichen, eine ausgewählte Gruppe von Patienten zu definieren, bei denen eine axilläre Lymphknotendissektion vermieden werden könnte.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die zweithäufigste Todesursache bei Frauen. Die Ausbreitung von Krebs von der Brust zu den Lymphknoten ist ein wesentlicher Faktor bei der Bestimmung des Überlebens bei Brustkrebs. Derzeit werden chirurgische Eingriffe durchgeführt, um eine Lymphknotenbeteiligung festzustellen. Eine vollständige axilläre Lymphknotendissektion ist mit einer hohen Morbidität verbunden. Während die Sentinel-Lymphadenektomie bei unbehandelten Patienten eine vollständige Axilladissektion bei klinisch negativer Achselhöhle vermeidet, wurde eine Falsch-Negativ-Rate von weniger als 10 % berichtet. Andere berichteten von höheren falsch-negativen Raten nach neoadjuvanter Chemotherapie. Aus diesen Gründen besteht ein erhebliches Interesse an nicht-invasiven Methoden, die ein Staging der Axilla ermöglichen können.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust mit Kontrastmittelverstärkung wird zunehmend bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt, um die Größe des Tumors und seine Ausdehnung zu bestimmen. Es wurden einige Berichte aus Europa bezüglich seiner Verwendung bei der präoperativen Beurteilung von axillären Lymphknotenmetastasen veröffentlicht, und die Ergebnisse erscheinen vielversprechend. Kvistad et al. zeigten Lymphknotenmetastasen mittels dynamischer kontrastverstärkter MRT, bei der die Studie eine Sensitivität von 83 %, eine Spezifität von 90 % und eine Genauigkeit von 88 % aufwies. Luciani et al. schlagen vor, dass Lymphknoten mit großer Größe, unregelmäßigen Konturen, rundem Hila, hoher Signalintensität auf T2-Sequenzen und solchen mit deutlichem Enhancement mit Malignität assoziiert sind.

Die Magnetresonanztomographie mit Spektroskopie (MRS) wurde in der klinischen Praxis zur Beurteilung von Hirntumoren als ein Verfahren zur nichtinvasiven Erfassung des Tumorstoffwechsels verwendet. In jüngerer Zeit wurde es bei anderen Weichteiltumoren, einschließlich der Brust, eingesetzt. Wie andere Weichteiltumoren weisen auch Brustkrebserkrankungen einen erhöhten Spiegel der Aminosäure Cholin auf. In mehreren Studien lag die Sensitivität und Spezifität der MRS für die Erkennung von Brustkrebs zwischen 73 % und 92 % bzw. 71 % und 93 %. Es wurden keine bekannten MRS-Daten bezüglich einer Beteiligung axillärer Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs veröffentlicht. Es wird postuliert, dass der Cholinpeak in Lymphknoten mit metastasierendem Brustkrebs erhöht sein sollte.

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Alle in Frage kommenden Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgeben, füllen einen MRT/MRS-Screening-Fragebogen aus und werden, wenn keine Kontraindikationen vorliegen, vor ihrer klinisch indizierten Sentinel-Lymphadenektomie einer MRT/MRS-Bildgebung unterzogen, auf die im Laufe der Untersuchung eine Axilladissektion folgen kann Operation.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Mammography Clinic - UNC Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen kürzlich (innerhalb von 60 Tagen) invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde.
  • Keine vorherige ipsilaterale Achseloperation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine In-situ-Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit vorheriger ipsilateraler Achseloperation.
  • Patienten mit MRT/MRA-Kontraindikationen wie Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip, Cochlea-Implantate und Metall in den Augen.
  • Patienten, die eine mittelschwere oder schwere Kontrastmittelreaktion auf intravenöses Gadolinium-DTPA hatten.
  • Patienten, die klinisch nicht stabil sind.
  • Patienten, die nicht einwilligen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cherie M Kuzmiak, D.O., Department of Radiology, University of North Carolina at Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC0426

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren