정신분열증 환자의 인지 기능 보조제로서의 모다피닐

정신분열증 및 정신분열증 스펙트럼 정신병으로 고통받는 환자는 종종 인지 장애를 경험합니다. 이러한 결함은 기억력, 주의력 및 실행 기능 프로세스에 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 연구에서 인지 장애가 일상적인 기능을 예측하는 것으로 나타났습니다. 이러한 어려움의 개선은 그러한 인구의 회복의 주요 구성 요소를 나타냅니다. 현재 1차 중재인 2세대 항정신병약은 1세대 제제에 비해 인지 과정을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 더 미묘한 인지 장애는 여전히 남아 있을 수 있습니다. 사실, 인지 장애는 항정신병 치료가 최적화되어 있음에도 불구하고 환자와 그 가족이 가장 자주 호소하는 주관적 불만 중 하나입니다. 이러한 지속적인 인지 장애를 개선하기 위해 임상의가 사용할 수 있는 옵션은 거의 없습니다. 첫째, 인지 치료 기술은 어느 정도 효과를 보였지만 결과는 드물고 매우 적은 수의 연구에서 나온 것입니다. 또한 이러한 기술에서 얻은 인지 개선이 일상 기능에 적용되고 일반화될 수 있는지도 명확하지 않습니다. 두 번째 가능한 개입은 인지를 개선할 수 있는 약리학적 제제를 추가하는 것입니다. Modafinil(Alertec)은 기면증과 관련된 과도한 주간 졸음이 있는 환자의 각성을 개선하기 위해 공식적으로 표시됩니다. 일부 경험적 데이터 및 임상 관찰에 따르면 모다피닐은 정신분열증 및 정신분열증 범위의 정신병적 질환이 있는 사람의 정신병적 특징을 악화시키지 않으면서 각성도 및/또는 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 (a) 정신분열증 및 정신분열증 스펙트럼의 정신병을 앓는 30명의 환자의 전향적 코호트에서 2세대 항정신병제에 대한 보조제로서 모다피닐의 인지 기능에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 (b) 부작용, 정신병리학적 증상 및 기타 건강 매개변수(예: 체중, 대사 프로필 등)에 대한 모다피닐 추가의 영향을 평가할 것입니다. 우리의 주요 가설은 정신병적 증상의 악화나 주요 부작용 없이 주의 과정에서 상당한 개선이 관찰될 것이라는 것입니다. 이 교차 위약 대조 전향적 연구에는 정신분열증 또는 DSM IV 정의에 따른 정신분열증 스펙트럼의 정신병 환자, PANSS 양성 증상 하위척도에서 항목 점수가 5 이상인 18세 이상의 남성 또는 여성이 포함됩니다. 등록 시 모든 환자는 Color trail test, Mesulam and Weintraub Cancellation Test, Stroop test 또는 Continuous Performance Test-II에서 점수가 Z=-1.00 이하인 상당한 인지 장애를 경험해야 합니다. 환자는 2주 동안 매일 100mg의 위약 또는 Modafinil에 노출되고 다음 2주 동안 매일 200mg에 노출됩니다. 그런 다음 동일한 순서가 다시 시작되기 전에 2주간의 휴약 기간이 발생합니다. 따라서 환자는 위약에 한 달, 모다피닐에 한 달 또는 반대로 무작위 방식으로 노출됩니다. 평가에는 신경인지 표준화 배터리, 정신병리학적 도구(PANSS, CGI, SOFAS, SDS), 부작용(UKU, ESRS, DAI)이 포함됩니다. , 활력 징후, 인체 측정 및 대사 프로필.