Модафинил как дополнение к когнитивным функциям у пациентов с шизофренией

У больных шизофренией и психозами шизофренического спектра часто наблюдаются когнитивные нарушения. Такой дефицит может повлиять на процессы памяти, внимания и исполнительной функции. Многие исследования показали, что когнитивные нарушения предсказывают повседневную деятельность. Устранение этих трудностей представляет собой основной компонент выздоровления такой популяции. Было показано, что нейролептики второго поколения, которые теперь являются препаратами первой линии, улучшают когнитивные процессы по сравнению с агентами первого поколения. Тем не менее, более тонкие когнитивные нарушения могут оставаться. На самом деле, когнитивные нарушения являются одной из наиболее частых субъективных жалоб пациентов и их семей, даже несмотря на то, что антипсихотическая терапия была оптимизирована. Клиницистам доступно очень мало вариантов, чтобы попытаться улучшить такие стойкие когнитивные трудности. Во-первых, методы когнитивной коррекции показали некоторую эффективность, но результаты скудны и получены из очень небольшого числа исследований. Также неясно, применимо ли улучшение когнитивных функций, полученное с помощью таких методов, к повседневному функционированию и может ли оно быть обобщено. Вторым возможным вмешательством может быть добавление фармакологического агента, способного улучшить когнитивные функции. Модафинил (Alertec) официально показан для улучшения бодрствования у пациентов с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с нарколепсией. Некоторые эмпирические данные и клинические наблюдения позволяют предположить, что модафинил может улучшать бдительность и/или когнитивные функции, не усугубляя психотические симптомы у лиц с шизофренией и психотическими расстройствами в спектре шизофрении. Это исследование направлено на (а) оценку влияния модафинила на когнитивные функции в качестве дополнения к антипсихотикам второго поколения у предполагаемой когорты из тридцати пациентов, страдающих шизофренией и психозами в спектре шизофрении. В этом исследовании также будет (б) оцениваться влияние добавления модафинила на побочные эффекты, психопатологические симптомы и другие параметры здоровья (такие как вес, метаболический профиль и т. д.). Наша основная гипотеза состоит в том, что будут наблюдаться значительные улучшения процессов внимания без какого-либо обострения психотических симптомов или серьезных возникающих побочных эффектов. В это перекрестное плацебо-контролируемое проспективное исследование будут включены пациенты с шизофренией или психозом в спектре шизофрении в соответствии с определением DSM IV, мужчины или женщины в возрасте старше 18 лет, не имеющие ни одного пункта, равного или превышающего 5 баллов по подшкале положительных симптомов PANSS. При зачислении все пациенты должны будут испытывать значительные когнитивные трудности с оценкой, равной или ниже Z = -1,00 в тесте цветового следа, тесте отмены Месулама и Вайнтрауба, тесте Струпа или тесте непрерывной производительности-II. Пациенты будут получать 100 мг плацебо или модафинила в день в течение 2 недель, а затем 200 мг в день в течение двух следующих недель. Затем следует двухнедельный период промывки, прежде чем та же последовательность будет запущена снова. Таким образом, пациент будет подвергаться воздействию плацебо в течение одного месяца и модафинила в течение одного месяца или, наоборот, случайным образом. Оценки будут включать нейрокогнитивную стандартизированную батарею, психопатологические инструменты (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), побочные эффекты (UKU, ESRS, DAI). жизненные показатели, антропометрический и метаболический профиль.