Modafinil som ett komplement om kognitiv funktion hos patienter med schizofreni

Patienter som lider av schizofreni och schizofrenispektrumpsykos upplever ofta kognitiva störningar. Sådana brister kan påverka minne, uppmärksamhet och exekutiva funktionsprocesser. Många studier har visat att kognitiva störningar förutsäger daglig funktion. Förbättring av dessa svårigheter utgör en viktig del av återhämtningen i en sådan befolkning. Andra generationens antipsykotika, nu första linjens intervention, har visat sig förbättra kognitiva processer jämfört med första generationens medel. Men mer subtila kognitiva funktionsnedsättningar kan fortfarande finnas kvar. Faktum är att kognitiva störningar är ett av de vanligaste subjektiva besvären från patienter och deras familjer, även om antipsykotisk behandling har optimerats. Mycket få alternativ finns tillgängliga för läkare att försöka förbättra sådana ihållande kognitiva svårigheter. För det första har kognitiva remedieringstekniker visat viss effektivitet men resultaten är sparsamma och kommer från ett mycket litet antal studier. Det är inte heller klart om kognitiv förbättring erhållen från sådana tekniker skulle gälla för daglig funktion och kan generaliseras. En andra möjlig intervention skulle vara att lägga till ett farmakologiskt medel som kan förbättra kognitionen. Modafinil (Alertec) är officiellt indicerat för att förbättra vakenhet hos patienter med överdriven sömnighet under dagtid i samband med narkolepsi. Vissa empiriska data och kliniska observationer tyder på att modafinil kan förbättra vakenhet och/eller kognitiv funktion utan att förvärra psykotiska egenskaper hos personer med schizofreni och psykotisk sjukdom i spektrumet av schizofreni. Denna studie syftar till att (a) bedöma effekten på kognitiv funktion av modafinil som ett komplement till andra generationens antipsykotiska läkemedel i en prospektiv kohort av trettio patienter som lider av schizofreni och psykos i spektrumet av schizofreni. Denna studie kommer också (b) att utvärdera effekterna av tillsatsen av modafinil på biverkningar, psykopatologiska symtom och andra hälsoparametrar (såsom vikt, metabolisk profil, etc.). Vår huvudsakliga hypotes är att betydande förbättringar kommer att observeras på uppmärksamhetsprocesser utan någon förvärring av psykotiska symtom eller större framträdande biverkningar. Denna cross-over placebokontrollerade prospektiva studie kommer att inkludera patienter med schizofreni eller psykos i schizofrenispektrumet enligt DSM IV definition, män eller kvinnor över 18 år, utan punktpoäng lika med eller över 5 vid PANSS-positiva symtomsubskala. Vid inskrivningen måste alla patienter uppleva betydande kognitiva svårigheter med poäng som är lika med eller lägre än Z=-1,00 vid färgspårtest, Mesulam och Weintraub Cancellation Test, Stroop test eller Continuous Performance Test-II. Patienterna kommer att exponeras för 100 mg placebo eller Modafinil dagligen i 2 veckor än för 200 mg dagligen under de två följande veckorna. En två veckors uttvättningsperiod kommer sedan att ske innan samma sekvens startas igen. Patienten kommer således att exponeras en månad för placebo och en månad för modafinil eller omvänt på ett slumpmässigt sätt. Bedömningarna kommer att omfatta neurokognitivt standardiserat batteri, psykopatologiska verktyg (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), biverkningar (UKU, ESRS, DAI) , vitala tecken, antropometrisk och metabolisk profil.