Modafiniili kognitiivisten toimintojen lisäaineena skitsofreniapotilailla

Skitsofreniasta ja skitsofreniaspektripsykoosista kärsivillä potilailla on usein kognitiivisia häiriöitä. Tällaiset puutteet voivat vaikuttaa muistiin, huomiokykyyn ja toimeenpanotoimintoihin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiiviset häiriöt ennustavat päivittäistä toimintaa. Näiden vaikeuksien paraneminen on tärkeä osa tällaisen väestön elpymistä. Toisen sukupolven antipsykoottien, nyt ensimmäisen linjan interventio, on osoitettu parantavan kognitiivisia prosesseja verrattuna ensimmäisen sukupolven aineisiin. Hienovaraisempia kognitiivisia häiriöitä voi kuitenkin edelleen olla. Itse asiassa kognitiiviset häiriöt ovat yksi yleisimmistä potilaiden ja heidän perheensä subjektiivisista valituksista, vaikka antipsykoottinen hoito on optimoitu. Lääkäreillä on hyvin vähän vaihtoehtoja yrittää parantaa tällaisia ​​pysyviä kognitiivisia vaikeuksia. Ensinnäkin kognitiiviset korjaustekniikat ovat osoittaneet jonkin verran tehokkuutta, mutta tulokset ovat niukkoja ja ne ovat peräisin hyvin pienestä määrästä tutkimuksia. Ei myöskään ole selvää, soveltuuko tällaisilla tekniikoilla saatu kognitiivinen parannus päivittäiseen toimintaan ja voidaanko se yleistää. Toinen mahdollinen interventio olisi lisätä kognitiota parantavaa farmakologista ainetta. Modafiniili (Alertec) on virallisesti tarkoitettu parantamaan hereilläoloa potilailla, joilla on liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, joka liittyy narkolepsiaan. Jotkut empiiriset tiedot ja kliiniset havainnot viittaavat siihen, että modafiniili voisi parantaa vireyttä ja/tai kognitiivista toimintaa pahentamatta psykoottisia piirteitä henkilöillä, joilla on skitsofrenia ja psykoottinen sairaus skitsofrenian kirjossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (a) arvioida modafiniilin vaikutusta kognitiiviseen toimintaan toisen sukupolven antipsykootin lisäaineena 30 potilaan kohortissa, jotka kärsivät skitsofreniasta ja psykoosista skitsofrenian kirjossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös (b) modafiniilin lisäämisen vaikutuksia sivuvaikutuksiin, psykopatologisiin oireisiin ja muihin terveysparametreihin (kuten painoon, aineenvaihduntaprofiiliin jne.). Päähypoteesimme on, että huomioprosesseissa havaitaan merkittäviä parannuksia ilman psykoottisten oireiden pahenemista tai merkittäviä uusia sivuvaikutuksia. Tämä cross-over lumekontrolloitu prospektiivinen tutkimus sisältää skitsofreniaa tai psykoosia sairastavia potilaita DSM IV -määritelmän mukaisessa skitsofreniaspektrissä, yli 18-vuotiaita miehiä tai naisia, joiden pistemäärä ei ole yhtä suuri tai yli 5 PANSS-positiivisten oireiden ala-asteikolla. Ilmoittautumisen yhteydessä kaikkien potilaiden on koettava merkittäviä kognitiivisia vaikeuksia, joiden pisteet ovat yhtä suuret tai pienemmät kuin Z=-1,00 Color trail -testissä, Mesulam and Weintraub -testissä, Stroop-testissä tai Jatkuva suorituskykytestissä-II. Potilaat altistetaan 100 mg:lle päivittäin plaseboa tai modafiniiliä 2 viikon ajan kuin 200 mg:lle päivittäin kahden seuraavan viikon ajan. Sitten suoritetaan kahden viikon pesujakso ennen kuin sama jakso alkaa uudelleen. Näin ollen potilas altistuu lumelääkettä kuukauden ja modafiniilille kuukauden ajan tai päinvastoin satunnaisesti. Arvioinnit sisältävät neurokognitiivisia standardoituja akkuja, psykopatologisia työkaluja (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), sivuvaikutuksia (UKU, ESRS, DAI) , elintoiminnot, antropometrinen ja metabolinen profiili.