Modafinilo como complemento del funcionamiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia

Los pacientes que padecen esquizofrenia y psicosis del espectro de la esquizofrenia experimentan con frecuencia alteraciones cognitivas. Dichos déficits pueden afectar los procesos de memoria, atención y funciones ejecutivas. Muchos estudios han demostrado que las deficiencias cognitivas predicen el funcionamiento diario. La mejora de estas dificultades representa un componente importante de la recuperación en dicha población. Se ha demostrado que los antipsicóticos de segunda generación, ahora intervención de primera línea, mejoran los procesos cognitivos en comparación con los agentes de primera generación. Sin embargo, aún pueden permanecer deficiencias cognitivas más sutiles. De hecho, el deterioro cognitivo es una de las quejas subjetivas más frecuentes de los pacientes y sus familiares, a pesar de que se ha optimizado el tratamiento antipsicótico. Hay muy pocas opciones disponibles para los médicos para tratar de mejorar tales dificultades cognitivas persistentes. Primero, las técnicas de remediación cognitiva han mostrado cierta efectividad pero los resultados son escasos y provienen de un número muy pequeño de estudios. Tampoco está claro si la mejora cognitiva obtenida con tales técnicas se aplicaría al funcionamiento diario y se podría generalizar. Una segunda intervención posible sería agregar un agente farmacológico capaz de mejorar la cognición. Modafinil (Alertec) está oficialmente indicado para mejorar la vigilia en pacientes con somnolencia diurna excesiva asociada con narcolepsia. Algunos datos empíricos y observaciones clínicas sugieren que el modafinilo podría mejorar el estado de alerta y/o el funcionamiento cognitivo sin exacerbar las características psicóticas en personas con esquizofrenia y enfermedad psicótica en el espectro de la esquizofrenia. Este estudio tiene como objetivo (a) evaluar el efecto sobre el funcionamiento cognitivo del modafinilo como complemento de un antipsicótico de segunda generación en una cohorte prospectiva de treinta pacientes que padecen esquizofrenia y psicosis en el espectro de la esquizofrenia. Este estudio también (b) evaluará los impactos de la adición de modafinilo sobre los efectos secundarios, los síntomas psicopatológicos y otros parámetros de salud (como el peso, el perfil metabólico, etc.). Nuestra hipótesis principal es que se observarán mejoras significativas en los procesos de atención sin exacerbación de los síntomas psicóticos o efectos secundarios emergentes importantes. Este estudio prospectivo cruzado controlado con placebo incluirá pacientes con esquizofrenia o psicosis en el espectro de la esquizofrenia según la definición del DSM IV, hombres o mujeres mayores de 18 años, sin una puntuación igual o superior a 5 en la subescala de síntomas positivos de la PANSS. En el momento de la inscripción, todos los pacientes deberán experimentar dificultades cognitivas significativas con puntajes iguales o inferiores a Z = -1.00 en la prueba de seguimiento de color, la prueba de cancelación de Mesulam y Weintraub, la prueba de Stroop o la prueba de rendimiento continuo-II. Los pacientes estarán expuestos a 100 mg diarios de Placebo o Modafinil durante 2 semanas que a 200 mg diarios durante las dos semanas siguientes. Luego tendrá lugar un período de lavado de dos semanas antes de que se vuelva a iniciar la misma secuencia. Por lo tanto, el paciente estará expuesto un mes a placebo y un mes a modafinilo o, por el contrario, de forma aleatoria. Las evaluaciones incluirán una batería neurocognitiva estandarizada, herramientas psicopatológicas (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), efectos secundarios (UKU, ESRS, DAI) , signos vitales, perfil antropométrico y metabólico.