莫达非尼作为辅助治疗精神分裂症患者的认知功能

患有精神分裂症和精神分裂症谱系精神病的患者经常会出现认知障碍。 这种缺陷可能会影响记忆力、注意力和执行功能过程。 许多研究表明，认知障碍预示着日常功能。 这些困难的改善是此类人口恢复的主要组成部分。 与第一代药物相比，第二代抗精神病药物现在是一线干预药物，已被证明可以改善认知过程。 然而，更细微的认知障碍可能仍然存在。 事实上，认知障碍是患者及其家属最常见的主观抱怨之一，尽管抗精神病药物治疗已经得到优化。 临床医生很少有选择可以尝试改善这种持续存在的认知困难。 首先，认知矫正技术已经显示出一定的有效性，但结果很少，而且来自极少数研究。 也不清楚从这些技术中获得的认知改善是否适用于日常功能并可以推广。第二种可能的干预措施是添加能够改善认知的药物。 莫达非尼 (Alertec) 被正式指定用于改善与发作性睡病相关的白天过度嗜睡患者的觉醒状态。 一些经验数据和临床观察表明，莫达非尼可以提高精神分裂症患者和精神分裂症谱系精神病患者的警觉性和/或认知功能，而不会加重精神病特征。 本研究旨在 (a) 评估莫达非尼作为第二代抗精神病药的辅助药物对 30 名精神分裂症和精神分裂症谱系精神病患者的前瞻性队列的认知功能影响。 该研究还将 (b) 评估添加莫达非尼对副作用、精神病理学症状和其他健康参数（如体重、代谢状况等）的影响。 我们的主要假设是，注意力过程将得到显着改善，而不会出现任何精神病症状或新出现的主要副作用。 这项交叉安慰剂对照前瞻性研究将包括患有精神分裂症或根据 DSM IV 定义属于精神分裂症谱系的精神病患者，年龄超过 18 岁的男性或女性，在 PANSS 阳性症状子量表中没有项目得分等于或超过 5。 在入组时，所有患者都必须经历显着的认知困难，在颜色轨迹测试、Mesulam 和 Weintraub 取消测试、Stroop 测试或连续性能测试-II 中得分等于或低于 Z=-1.00。 患者将暴露于每天 100 毫克的安慰剂或莫达非尼，持续 2 周，而不是接下来的两周，每天暴露于 200 毫克。 在再次开始相同的序列之前，将进行两周的清洗期。 因此，患者将接受一个月的安慰剂治疗和一个月的莫达非尼治疗，或相反，以随机方式进行。评估将包括神经认知标准化电池、精神病理学工具（PANSS、CGI、SOFAS、SDS）、副作用（UKU、ESRS、DAI） ，生命体征，人体测量和代谢概况。