Modafinil como adjuvante no funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia

Pacientes que sofrem de esquizofrenia e psicose do espectro da esquizofrenia frequentemente apresentam deficiências cognitivas. Tais déficits podem afetar os processos de memória, atenção e funções executivas. Muitos estudos mostraram que as deficiências cognitivas predizem o funcionamento diário. A melhora dessas dificuldades representa um componente importante da recuperação dessa população. Os antipsicóticos de segunda geração, agora intervenção de primeira linha, mostraram melhorar os processos cognitivos em comparação com os agentes de primeira geração. No entanto, deficiências cognitivas mais sutis ainda podem permanecer. De fato, os prejuízos cognitivos são uma das queixas subjetivas mais frequentes dos pacientes e seus familiares, embora o tratamento antipsicótico tenha sido otimizado. Muito poucas opções estão disponíveis para os médicos tentarem melhorar tais dificuldades cognitivas persistentes. Em primeiro lugar, as técnicas de remediação cognitiva mostraram alguma eficácia, mas os resultados são escassos e vêm de um número muito pequeno de estudos. Também não está claro se a melhora cognitiva obtida com tais técnicas se aplica ao funcionamento diário e pode ser generalizada. Uma segunda intervenção possível seria adicionar um agente farmacológico capaz de melhorar a cognição. Modafinil (Alertec) é oficialmente indicado para melhorar a vigília em pacientes com sonolência diurna excessiva associada à narcolepsia. Alguns dados empíricos e observações clínicas sugerem que o modafinil pode melhorar o estado de alerta e/ou funcionamento cognitivo sem exacerbar características psicóticas em pessoas com esquizofrenia e doença psicótica no espectro da esquizofrenia. Este estudo tem como objetivo (a) avaliar o efeito sobre o funcionamento cognitivo do modafinil como adjuvante de um antipsicótico de segunda geração em uma coorte prospectiva de trinta pacientes que sofrem de esquizofrenia e psicose no espectro da esquizofrenia. Este estudo também (b) avaliará os impactos da adição de modafinil nos efeitos colaterais, sintomas psicopatológicos e outros parâmetros de saúde (como peso, perfil metabólico, etc.). Nossa hipótese principal é que melhorias significativas serão observadas nos processos de atenção sem qualquer exacerbação de sintomas psicóticos ou grandes efeitos colaterais emergentes. Este estudo prospectivo controlado por placebo cruzado incluirá pacientes com esquizofrenia ou psicose no espectro da esquizofrenia de acordo com a definição do DSM IV, homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade, sem pontuação de item igual ou superior a 5 na subescala de sintomas positivos da PANSS. No momento da inscrição, todos os pacientes terão que apresentar dificuldades cognitivas significativas com pontuações iguais ou inferiores a Z=-1,00 no Color trail test, Mesulam e Weintraub Cancellation Test, Stroop test ou Continuous Performance Test-II. Os pacientes serão expostos a 100 mg diários de Placebo ou Modafinil por 2 semanas do que a 200 mg diários nas duas semanas seguintes. Um período de lavagem de duas semanas ocorrerá antes que a mesma sequência seja iniciada novamente. O paciente será exposto um mês ao placebo e um mês ao modafinil ou, inversamente, de forma aleatória. As avaliações incluirão bateria neurocognitiva padronizada, ferramentas psicopatológicas (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), efeitos colaterais (UKU, ESRS, DAI) , sinais vitais, perfil antropométrico e metabólico.