제1형 진성 당뇨병에서 섬 세포 이식 단독 및 CD34+ 기증자 골수 세포 주입

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 환자
2. 5년 이상 지속된 제1형 당뇨병 환자

3. 다음 중 하나 이상:

   • 저혈당증 인식 - 가족, 글루카곤 투여 또는 응급 서비스의 도움이 필요한 증상 및/또는 저혈당 에피소드 없이 혈당계에서 <54 미만의 혈당 이력으로 판단
   • 집중적인 인슐린 요법에도 불구하고 당뇨병 조절 불량(HbA1c>8% 또는 케톤산증 치료를 위한 병원 연간 2회 이상 방문)
   • 제1형 당뇨병의 진행성 합병증
4. 체질량 지수(BMI) ≤26

제외 기준:

1. 치료되지 않은 증식성 당뇨병성 망막병증;
2. HbA1C > 12%;
3. 인슐린 요구량 > 1.0u/kg/d
4. 자극 또는 기본 C-펩티드 > 0.3 ng/ml
5. 크레아티닌 청소율 < 60 및/또는 지속적으로 > 1.5mg/dl의 혈청 크레아티닌;
6. 거대알부민뇨 > 24시간 내 알부민 300mg
7. 패널 반응성 항체 > 20%의 존재;
8. 이전/동시 장기 이식(섬 세포 이식 실패 제외);
9. 스테로이드의 만성 사용을 필요로 하는 모든 의학적 상태;
10. 악성 종양 또는 이전 악성 종양(비흑색종성 피부암 제외),
11. 폐 감염의 X선 증거;
12. 활성 감염;
13. 양성 투베르쿨린 검사(잠복결핵에 대한 적절한 치료의 증거가 제공되지 않는 한)
14. 활성 소화성 궤양 질환,
15. 간 초음파에서 담석 및/또는 문맥 고혈압 및/또는 혈관종;
16. HIV, HBV(백신 접종의 증거가 없는 HBsAg+ 및/또는 HBcAb+ 및/또는 HBsAb+), HTLV-1 또는 HCV의 혈청학적 증거;
17. Epstein Barr 바이러스(EBV)에 대한 음성 혈청학 또는 급성 감염의 증거(IgM>IgG);
18. 간기능 검사 이상;
19. 빈혈(헤모글로빈 <12.0g/dl);
20. 고지혈증(공복 총 콜레스테롤 >240mg/dl 및/또는 공복 트리글리세리드 >200mg/dl 및/또는 공복 LDL 콜레스테롤 >140mg/dl);
21. 체질량지수 26 이상 및/또는 체중 >80kg;
22. 전립선 특이 항원(PSA) > 4ng/ml;
23. 불안정한 심혈관 상태(>35세인 경우 양성 스트레스 심초음파 포함);
24. 활성 알코올 또는 약물 남용
25. 다음에 해당하지 않는 성적으로 활동적인 여성: a) 폐경 후, b) 외과적으로 불임, 또는 c) 허용되는 피임 방법(경구 피임약, Norplant, Depo-Provera 및 장벽 장치는 허용됨, 콘돔 단독 사용은 허용되지 않음)을 사용하지 않음 );
26. 긍정적인 임신 테스트 또는 향후 임신에 대한 의도, 또는 남성 피험자의 출산 의도.
27. 섬 세포 이식을 받는 것이 안전하지 않은 상태 또는 상황.
28. 이전 이식 또는 이전 골수 주입 이력.
29. 지속적인 백혈구 감소증(백혈구 수 <3,000/mm3