Trasplante de células de los islotes solo e infusión de células de médula ósea de donante CD34+ en la diabetes mellitus tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 18 y 65 años
2. Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 durante más de 5 años.

3. Uno o más de los siguientes:

   • Desconocimiento de la hipoglucemia: juzgado por antecedentes de azúcar en la sangre <54 en el glucómetro sin síntomas y/o episodios de hipoglucemia que requieran asistencia de la familia, administración de glucagón o servicios de emergencia
   • Control deficiente de la diabetes (HbA1c >8% o >2 visitas/año al hospital para el tratamiento de la cetoacidosis) a pesar de la terapia intensiva con insulina
   • Complicaciones progresivas de la diabetes mellitus tipo 1
4. Índice de masa corporal (IMC) ≤26

Criterio de exclusión:

1. retinopatía diabética proliferativa no tratada;
2. HbA1C > 12 %;
3. Requerimiento de insulina > 1,0u/kg/d
4. Péptido C estimulado o basal > 0,3 ng/ml
5. Depuración de creatinina < 60 y/o creatinina sérica constante > 1,5 mg/dl;
6. Macroalbuminuria > 300 mg de albúmina en 24 horas
7. Presencia de anticuerpos reactivos del panel > 20%;
8. Trasplante de órganos previo/concurrente (excepto trasplante fallido de células de los islotes);
9. Cualquier condición médica que requiera el uso crónico de esteroides;
10. Neoplasia maligna o neoplasia maligna previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso);
11. evidencia de rayos X de infección pulmonar;
12. infecciones activas;
13. Prueba de tuberculina positiva (a menos que se pueda proporcionar prueba de tratamiento adecuado para tuberculosis latente)
14. enfermedad de úlcera péptica activa,
15. Cálculos biliares y/o hipertensión portal y/o hemangioma en la ecografía hepática;
16. Evidencia serológica de VIH, VHB (HBsAg+ y/o HBcAb+ y/o HBsAb+ sin evidencia de vacunación), HTLV-1 o VHC;
17. Serología negativa para el virus de Epstein Barr (EBV) o evidencia de infección aguda (IgM>IgG);
18. prueba de función hepática anormal;
19. anemia (hemoglobina <12,0 g/dl);
20. Hiperlipidemia (colesterol total en ayunas > 240 mg/dl y/o triglicéridos en ayunas > 200 mg/dl y/o colesterol LDL en ayunas > 140 mg/dl);
21. Índice de masa corporal superior a 26 y/o peso > 80 kg;
22. Antígeno prostático específico (PSA) > 4 ng/ml;
23. Estado cardiovascular inestable (incluyendo ecocardiografía de esfuerzo positiva si es > 35 años);
24. Abuso activo de alcohol o sustancias;
25. Mujeres sexualmente activas que no son: a) posmenopáusicas, b) estériles quirúrgicamente, o c) que no usan un método anticonceptivo aceptable (los anticonceptivos orales, Norplant, Depo-Provera y los dispositivos de barrera son aceptables; los condones usados ​​solos no son aceptables );
26. Prueba de embarazo positiva o intención de embarazo futuro, o intención de procrear del sujeto masculino.
27. Cualquier condición o circunstancia que haga que no sea seguro someterse a un trasplante de células de los islotes.
28. Antecedentes de trasplante previo o infusión previa de médula ósea.
29. Leucopenia persistente (recuento de glóbulos blancos <3.000/mm3