Sam przeszczep komórek wysp trzustkowych i infuzja komórek szpiku kostnego dawcy CD34+ w cukrzycy typu 1

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
2. Pacjenci z cukrzycą typu 1 trwającą dłużej niż 5 lat

3. Jeden lub więcej z poniższych:

   • Nieświadomość hipoglikemii - oceniana na podstawie historii stężenia cukru we krwi <54 na glukometrze bez objawów i/lub epizodów hipoglikemii wymagających pomocy rodziny, administracji glukagonu lub pogotowia ratunkowego
   • Słaba kontrola cukrzycy (HbA1c >8% lub >2 wizyty/rok w szpitalu w celu leczenia kwasicy ketonowej) pomimo intensywnej insulinoterapii
   • Postępujące powikłania cukrzycy typu 1
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤26

Kryteria wyłączenia:

1. Nieleczona proliferacyjna retinopatia cukrzycowa;
2. HbA1C > 12%;
3. Zapotrzebowanie na insulinę > 1,0 jedn./kg mc./dobę
4. Stymulowany lub podstawowy peptyd C > 0,3 ng/ml
5. Klirens kreatyniny < 60 i/lub stężenie kreatyniny w surowicy stale > 1,5 mg/dl;
6. Makroalbuminuria > 300 mg albuminy w ciągu 24 godzin
7. Obecność panelowych przeciwciał reaktywnych > 20%;
8. Poprzednie/równoczesne przeszczepienie narządu (z wyjątkiem nieudanego przeszczepu komórek wysp trzustkowych);
9. Każdy stan chorobowy wymagający przewlekłego stosowania sterydów;
10. Nowotwór złośliwy lub wcześniejszy nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry);
11. Rentgenowskie dowody infekcji płuc;
12. Aktywne infekcje;
13. Dodatnia próba tuberkulinowa (chyba że można przedstawić dowód odpowiedniego leczenia utajonej gruźlicy)
14. czynna choroba wrzodowa,
15. Kamienie żółciowe i/lub nadciśnienie wrotne i/lub naczyniak krwionośny w USG wątroby;
16. Serologiczne dowody na obecność HIV, HBV (HBsAg+ i/lub HBcAb+ i/lub HBsAb+ bez dowodu szczepienia), HTLV-1 lub HCV;
17. Negatywny wynik serologiczny w kierunku wirusa Epsteina-Barra (EBV) lub dowód ostrej infekcji (IgM>IgG);
18. Nieprawidłowy test czynności wątroby;
19. niedokrwistość (hemoglobina <12,0 g/dl);
20. Hiperlipidemia (cholesterol całkowity na czczo >240mg/dl i/lub triglicerydy na czczo >200mg/dl i/lub cholesterol LDL na czczo >140mg/dl);
21. Wskaźnik masy ciała powyżej 26 i/lub waga >80kg;
22. Specyficzny antygen prostaty (PSA) > 4 ng/ml;
23. niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego (w tym dodatni wynik echokardiografii wysiłkowej u pacjentów w wieku >35 lat);
24. Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji;
25. Aktywne seksualnie kobiety, które nie są: a) po menopauzie, b) chirurgicznie bezpłodne lub c) niestosujące akceptowalnej metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, Norplant, Depo-Provera i urządzenia barierowe są dopuszczalne; prezerwatywy stosowane samodzielnie są niedopuszczalne) );
26. Pozytywny wynik testu ciążowego lub zamiar przyszłej ciąży lub zamiar płci męskiej.
27. Każdy stan lub okoliczności, które sprawiają, że przeszczep komórek wysp trzustkowych jest niebezpieczny.
28. Historia poprzedniego przeszczepu lub wcześniejszej infuzji szpiku kostnego.
29. Uporczywa leukopenia (liczba białych krwinek <3000/mm3