Eilandceltransplantatie alleen en CD34+ donorbeenmergcelinfusie bij diabetes mellitus type 1

Inclusiecriteria:

1. Patiënten tussen 18 en 65 jaar
2. Patiënten met diabetes mellitus type 1 gedurende meer dan 5 jaar

3. Een of meer van de volgende:

   • Onwetendheid over hypoglykemie - beoordeeld aan de hand van een voorgeschiedenis van bloedsuikers <54 op de glucometer zonder symptomen en/of hypoglykemie-episoden die hulp nodig hebben van familie, toediening van glucagon of hulpdiensten
   • Slechte diabetesregulatie (HbA1c>8% of >2 bezoeken/jaar naar het ziekenhuis voor behandeling van ketoacidose) ondanks intensieve insulinetherapie
   • Progressieve complicaties van diabetes mellitus type 1
4. Lichaamsmassa-index (BMI) ≤26

Uitsluitingscriteria:

1. Onbehandelde proliferatieve diabetische retinopathie;
2. HbA1C > 12%;
3. Insulinebehoefte > 1,0u/kg/d
4. Gestimuleerd of basaal C-peptide > 0,3 ng/ml
5. Creatinineklaring < 60 en/of serumcreatinine constant > 1,5 mg/dl;
6. Macroalbuminurie > 300 mg albumine in 24 uur
7. Aanwezigheid van panel-reactieve antilichamen > 20%;
8. Eerdere/gelijktijdige orgaantransplantatie (behalve mislukte eilandceltransplantatie);
9. Elke medische aandoening die chronisch gebruik van steroïden vereist;
10. Maligniteit of eerdere maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker);
11. X-ray bewijs van longinfectie;
12. Actieve infecties;
13. Positieve tuberculinetest (tenzij bewijs kan worden geleverd van een adequate behandeling van latente tuberculose)
14. Actieve maagzweer,
15. Galstenen en/of portale hypertensie en/of hemangioom op echografie van de lever;
16. Serologisch bewijs van HIV, HBV (HBsAg+ en/of HBcAb+ en/of HBsAb+ zonder bewijs van vaccinatie), HTLV-1 of HCV;
17. Negatieve serologie voor Epstein Barr-virus (EBV) of bewijs van acute infectie (IgM>IgG);
18. Abnormale leverfunctietest;
19. Bloedarmoede (hemoglobine <12,0 g/dl);
20. hyperlipidemie (nuchter totaal cholesterol >240 mg/dl en/of nuchtere triglyceriden >200 mg/dl en/of nuchtere LDL-cholesterol >140 mg/dl);
21. Body Mass Index boven de 26 en/of gewicht >80 kg;
22. Prostaatspecifiek antigeen (PSA) > 4 ng/ml;
23. Onstabiele cardiovasculaire status (inclusief positieve stress-echocardiografie indien >35 jaar);
24. Actief alcohol- of middelenmisbruik;
25. Seksueel actieve vrouwen die niet: a) postmenopauzaal zijn, b) chirurgisch steriel zijn, of c) geen acceptabele anticonceptiemethode gebruiken (orale anticonceptiva, Norplant, Depo-Provera en barrièremiddelen zijn acceptabel; condooms alleen zijn niet acceptabel );
26. Positieve zwangerschapstest of intentie voor toekomstige zwangerschap, of mannelijke proefpersoon om zich voort te planten.
27. Elke aandoening of omstandigheid die het onveilig maakt om een ​​eilandceltransplantatie te ondergaan.
28. Geschiedenis van eerdere transplantatie of eerdere beenmerginfusie.
29. Aanhoudende leukopenie (aantal witte bloedcellen <3.000/mm3