Transplante de células de ilhotas isoladas e infusão de células de medula óssea de doador CD34+ em diabetes mellitus tipo 1

Critério de inclusão:

1. Pacientes entre 18 e 65 anos
2. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 há mais de 5 anos

3. Um ou mais dos seguintes:

   • Desconhecimento da hipoglicemia - julgado pela história de açúcar no sangue <54 no glicosímetro sem sintomas e/ou episódios de hipoglicemia que requerem assistência da família, administração de glucagon ou serviços de emergência
   • Mau controle do diabetes (HbA1c>8% ou >2 visitas/ano ao hospital para tratamento de cetoacidose) apesar da terapia intensiva com insulina
   • Complicações progressivas do diabetes mellitus tipo 1
4. Índice de Massa Corporal (IMC) ≤26

Critério de exclusão:

1. retinopatia diabética proliferativa não tratada;
2. HbA1C > 12%;
3. Necessidade de insulina > 1,0u/kg/d
4. Peptídeo C estimulado ou basal > 0,3 ng/ml
5. Clearance de creatinina < 60 e/ou creatinina sérica consistentemente > 1,5mg/dl;
6. Macroalbuminúria > 300mg de albumina em 24 horas
7. Presença de anticorpos reativos ao painel > 20%;
8. Transplante de órgãos anterior/concomitante (exceto transplante de células de ilhotas com falha);
9. Qualquer condição médica que requeira o uso crônico de esteroides;
10. Malignidade ou malignidade prévia (exceto câncer de pele não melanoma);
11. evidência radiográfica de infecção pulmonar;
12. Infecções ativas;
13. Teste tuberculínico positivo (a menos que seja fornecida prova de tratamento adequado para tuberculose latente)
14. Úlcera péptica ativa,
15. Cálculos biliares e/ou hipertensão portal e/ou hemangioma na ultrassonografia hepática;
16. Evidência sorológica de HIV, HBV (HBsAg+ e/ou HBcAb+ e/ou HBsAb+ sem evidência de vacinação), HTLV-1 ou HCV;
17. Sorologia negativa para vírus Epstein Barr (EBV) ou evidência de infecção aguda (IgM>IgG);
18. Teste de função hepática anormal;
19. Anemia (hemoglobina <12,0 g/dl);
20. Hiperlipidemia (colesterol total em jejum >240mg/dl e/ou triglicerídeos em jejum >200mg/dl e/ou colesterol LDL em jejum >140mg/dl);
21. Índice de Massa Corporal acima de 26 e/ou peso >80kg;
22. Antígeno prostático específico (PSA) > 4 ng/ml;
23. Estado cardiovascular instável (incluindo ecocardiografia de estresse positivo se > 35 anos);
24. Álcool ativo ou abuso de substâncias;
25. Mulheres sexualmente ativas que não estão: a) na pós-menopausa, b) cirurgicamente estéreis ou c) que não usam um método contraceptivo aceitável (contraceptivos orais, Norplant, Depo-Provera e dispositivos de barreira são aceitáveis; preservativos usados ​​sozinhos não são aceitáveis );
26. Teste de gravidez positivo ou intenção de gravidez futura, ou intenção do homem de procriar.
27. Qualquer condição ou circunstância que torne inseguro o transplante de células de ilhotas.
28. História de transplante anterior ou infusão prévia de medula óssea.
29. Leucopenia persistente (contagem de glóbulos brancos <3.000/mm3