- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00316316
강박장애 치료를 위한 인지행동치료와 동기부여 면담
강박장애에 대한 인지행동치료와 동기부여 면담
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 만성적이고 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다. 강박 장애가 있는 사람들은 종종 원치 않는 생각이나 집착을 반복적으로 경험합니다. 집착의 몇 가지 예는 다음과 같습니다. 오염과 질병에 대한 두려움; 실수에 대한 두려움; 방해가 되는 고통스러운 성적 또는 종교적 이미지; 그리고 물건을 잃어버릴까 봐 두려워합니다. 이러한 집착에 대한 불안을 해소하기 위해 강박 장애가 있는 사람들은 강박이라고 하는 반복적인 행동을 합니다. 강박 행동의 몇 가지 예는 다음과 같습니다. 반복적인 세탁 및 청소; 과도한 확인; 과도한 주문 및 배치; 극단적인 비축과 저축. 이러한 생각과 행동은 일상생활에 상당한 지장을 줍니다. 노출 및 의식 예방(EX/RP)을 통한 인지 행동 요법(CBT)은 OCD의 표준 치료법입니다. EX/RP는 OCD 행동을 자극할 수 있는 상황이나 설정에 가상 및 실제 노출을 모두 포함하며 환자가 의례화를 자제하도록 요구합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 양면성을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 개인의 동기를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 OCD 환자의 치료 결과를 개선하는 데 있어 EX/RP로 구성된 CBT에 MI를 추가하는 효과를 결정할 것입니다.
이 단일 맹검 연구의 참가자는 EX/RP가 포함된 표준 CBT 또는 EX/RP와 MI가 포함된 CBT를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 총 2개월 동안 치료 및 평가를 위해 매주 2회 연구 현장에 보고합니다. 평가에는 인터뷰와 자체 평가 양식이 포함됩니다. 이 연구 동안 약물을 투여하지 않을 것입니다. 그러나 참가자는 연구 시작 시점에 복용하고 있는 모든 약물을 계속 복용하게 됩니다. 모든 참가자는 연구가 완료되면 결과에 대해 평가됩니다. 치료에 반응하는 참가자는 연구 완료 후 6개월 후에 다시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 정의된 강박 장애의 일차 진단
- 강박사고 및/또는 강박행동이 최소 1년 이상 지속되어야 합니다.
- 전처리 시 16개 항목 중 1-10개 항목에 대한 Y-BOCS의 최소값
- 정신과 약물 치료를 받는 경우, 환자는 최소 12주 동안(및 벤조 및 항정신병 약물과 같은 병용 OCD 약물의 경우 4주) 안정적인 SRI 용량을 유지했으며 EX/RP+ 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 계획입니다. MI 치료.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 이전의 적절한 EX/RP 치료 없음(반응 예방 지침을 포함하는 최소 8개의 노출 세션 및 2개월 기간 동안 세션 간 할당으로 정의됨)
- hx에 근거하여 대상자는 EX/RP/EX/RP+MI 치료 과정 동안 약을 변경할 필요가 없을 것 같습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 의학적으로 바람직하지 않게 만들 수 있는 추가적인 의학적 또는 정신과적 상태
- 현재 다른 병원에서 심리치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
참가자는 동기 부여 인터뷰와 노출 및 반응 예방을 받게 됩니다.
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참가자는 MI와 EX/RP의 18개 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
참가자는 노출 및 반응 방지만 받습니다.
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참가자는 18개의 EX/RP 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강박 증상
기간: 2개월과 8개월에 측정
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2개월과 8개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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집착, 우울증, 통찰, 삶의 질
기간: 2개월과 8개월에 측정
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2개월과 8개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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