- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00316316
Terapia cognitivo-comportamental mais entrevista motivacional para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo
Terapia cognitivo-comportamental mais entrevista motivacional para transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno de ansiedade crônico e debilitante. As pessoas com TOC geralmente experimentam pensamentos indesejados recorrentes ou obsessões. Alguns exemplos de obsessões incluem o seguinte: medos repetitivos de causar dano ou ser prejudicado; medos de contaminação e doenças; medo de errar; imagens sexuais ou religiosas angustiantes intrusivas; e medo de perder coisas. Em um esforço para aliviar a ansiedade sobre essas obsessões, as pessoas com TOC desenvolvem comportamentos repetitivos chamados compulsões. Alguns exemplos de compulsões incluem o seguinte: lavagem e limpeza repetitivas; verificação excessiva; ordenação e organização excessivas; e acumulação e economia extremas. Esses pensamentos e comportamentos interferem muito na vida cotidiana. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) com exposição e prevenção ritual (EX/RP) é um tratamento padrão para o TOC. EX/RP envolve exposição imaginária e real a situações ou cenários que podem estimular o comportamento de TOC e exige que os pacientes se abstenham de ritualizar. A entrevista motivacional (MI) pode ajudar a aumentar a motivação de um indivíduo para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência. Este estudo determinará a eficácia da adição de MI à TCC que consiste em EX/RP para melhorar o resultado do tratamento em pessoas com TOC.
Os participantes deste estudo simples-cego serão designados aleatoriamente para receber CBT padrão com EX/RP ou CBT com EX/RP mais MI. Todos os participantes comparecerão ao local do estudo duas vezes por semana para terapia e avaliações por um total de 2 meses. As avaliações incluirão entrevistas e formulários de autoavaliação. Nenhum medicamento será administrado durante este estudo. No entanto, os participantes continuarão tomando qualquer medicamento que estivessem tomando no momento da entrada no estudo. Todos os participantes serão avaliados quanto aos resultados após a conclusão do estudo. Os participantes que responderem à terapia serão avaliados novamente 6 meses após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TOC conforme definido pelo DSM-IV
- Obsessões e/ou compulsões devem estar presentes há pelo menos um ano
- No pré-tratamento, um mínimo de Y-BOCS nos itens 1-10 de 16
- Se estiver sob medicação psiquiátrica, o paciente está em dose estável de SRI por no mínimo 12 semanas (e quatro semanas para medicamentos concomitantes para TOC, por exemplo, benzos e antipsicóticos) e planeja permanecer em uma dose estável durante o EX/RP+ tratamento de MI.
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Nenhum tratamento EX/RP adequado anterior (definido como pelo menos 8 sessões de exposição que incluem instruções de prevenção de resposta e atribuições entre as sessões em um período de 2 meses)
- Com base na história, é improvável que o sujeito precise de uma mudança na medicação durante o curso do tratamento EX/RP/EX/RP+MI
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas ou psiquiátricas adicionais que possam tornar a participação no estudo clinicamente desaconselhável
- Atualmente recebendo psicoterapia em outra clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Os participantes receberão entrevista motivacional mais exposição e prevenção de resposta
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Os participantes receberão 18 sessões de MI mais EX/RP.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão apenas prevenção de exposição e resposta
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Os participantes receberão 18 sessões de EX/RP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Medido nos meses 2 e 8
|
Medido nos meses 2 e 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão, depressão, insight e qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 2 e 8
|
Medido nos meses 2 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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