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Terapia cognitivo-comportamental mais entrevista motivacional para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo

15 de março de 2012 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Terapia cognitivo-comportamental mais entrevista motivacional para transtorno obsessivo-compulsivo

Este estudo determinará a eficácia da adição de entrevista motivacional à terapia cognitivo-comportamental, consistindo em exposição e prevenção ritual, na melhoria dos resultados do tratamento em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno de ansiedade crônico e debilitante. As pessoas com TOC geralmente experimentam pensamentos indesejados recorrentes ou obsessões. Alguns exemplos de obsessões incluem o seguinte: medos repetitivos de causar dano ou ser prejudicado; medos de contaminação e doenças; medo de errar; imagens sexuais ou religiosas angustiantes intrusivas; e medo de perder coisas. Em um esforço para aliviar a ansiedade sobre essas obsessões, as pessoas com TOC desenvolvem comportamentos repetitivos chamados compulsões. Alguns exemplos de compulsões incluem o seguinte: lavagem e limpeza repetitivas; verificação excessiva; ordenação e organização excessivas; e acumulação e economia extremas. Esses pensamentos e comportamentos interferem muito na vida cotidiana. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) com exposição e prevenção ritual (EX/RP) é um tratamento padrão para o TOC. EX/RP envolve exposição imaginária e real a situações ou cenários que podem estimular o comportamento de TOC e exige que os pacientes se abstenham de ritualizar. A entrevista motivacional (MI) pode ajudar a aumentar a motivação de um indivíduo para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência. Este estudo determinará a eficácia da adição de MI à TCC que consiste em EX/RP para melhorar o resultado do tratamento em pessoas com TOC.

Os participantes deste estudo simples-cego serão designados aleatoriamente para receber CBT padrão com EX/RP ou CBT com EX/RP mais MI. Todos os participantes comparecerão ao local do estudo duas vezes por semana para terapia e avaliações por um total de 2 meses. As avaliações incluirão entrevistas e formulários de autoavaliação. Nenhum medicamento será administrado durante este estudo. No entanto, os participantes continuarão tomando qualquer medicamento que estivessem tomando no momento da entrada no estudo. Todos os participantes serão avaliados quanto aos resultados após a conclusão do estudo. Os participantes que responderem à terapia serão avaliados novamente 6 meses após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de TOC conforme definido pelo DSM-IV
  • Obsessões e/ou compulsões devem estar presentes há pelo menos um ano
  • No pré-tratamento, um mínimo de Y-BOCS nos itens 1-10 de 16
  • Se estiver sob medicação psiquiátrica, o paciente está em dose estável de SRI por no mínimo 12 semanas (e quatro semanas para medicamentos concomitantes para TOC, por exemplo, benzos e antipsicóticos) e planeja permanecer em uma dose estável durante o EX/RP+ tratamento de MI.
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Nenhum tratamento EX/RP adequado anterior (definido como pelo menos 8 sessões de exposição que incluem instruções de prevenção de resposta e atribuições entre as sessões em um período de 2 meses)
  • Com base na história, é improvável que o sujeito precise de uma mudança na medicação durante o curso do tratamento EX/RP/EX/RP+MI

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições médicas ou psiquiátricas adicionais que possam tornar a participação no estudo clinicamente desaconselhável
  • Atualmente recebendo psicoterapia em outra clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Os participantes receberão entrevista motivacional mais exposição e prevenção de resposta
Os participantes receberão 18 sessões de MI mais EX/RP.
Outros nomes:
  • MI mais EX/RP
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão apenas prevenção de exposição e resposta
Os participantes receberão 18 sessões de EX/RP.
Outros nomes:
  • EX/RP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Medido nos meses 2 e 8
Medido nos meses 2 e 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adesão, depressão, insight e qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 2 e 8
Medido nos meses 2 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #5124
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH071570 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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