Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi pluss motiverende intervju for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

15. mars 2012 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Kognitiv atferdsterapi pluss motiverende intervju for tvangslidelser

Denne studien vil bestemme effektiviteten av å legge til motiverende intervjuer til kognitiv atferdsterapi, bestående av eksponering og rituell forebygging, for å forbedre behandlingsresultater hos personer med tvangslidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invalidiserende angstlidelse. Personer med OCD opplever ofte tilbakevendende uønskede tanker eller tvangstanker. Noen eksempler på tvangstanker inkluderer følgende: gjentatt frykt for å forårsake skade eller bli skadet; frykt for forurensning og sykdom; frykt for å gjøre feil; påtrengende forstyrrende seksuelle eller religiøse bilder; og frykt for å miste ting. I et forsøk på å lindre angst for disse tvangstankene, utvikler personer med OCD repeterende atferd kalt tvangshandlinger. Noen eksempler på tvangshandlinger inkluderer følgende: gjentatt vask og rengjøring; overdreven kontroll; overdreven bestilling og tilrettelegging; og ekstrem hamstring og sparing. Disse tankene og atferden forstyrrer hverdagen i stor grad. Kognitiv atferdsterapi (KBT) med eksponering og rituell forebygging (EX/RP) er en standardbehandling for OCD. EX/RP innebærer både imaginær og reell eksponering for situasjoner eller settinger som kan stimulere OCD-atferd, og det krever at pasienter avstår fra å ritualisere. Motiverende intervju (MI) kan bidra til å øke en persons motivasjon for endring ved å utforske og løse ambivalens. Denne studien vil bestemme effektiviteten av å legge til MI til CBT som består av EX/RP for å forbedre behandlingsresultatet hos personer med OCD.

Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten standard CBT med EX/RP eller CBT med EX/RP pluss MI. Alle deltakere vil rapportere til studiestedet to ganger ukentlig for både terapi og vurderinger i totalt 2 måneder. Vurderinger vil inkludere intervjuer og selvvurderingsskjemaer. Ingen medisiner vil bli administrert under denne studien. Imidlertid vil deltakerne fortsette på alle medisiner de tar på tidspunktet for studiestart. Alle deltakere vil bli vurdert for utfall når studien er fullført. Deltakere som responderer på terapi vil bli vurdert på nytt 6 måneder etter at studien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær diagnose av OCD som definert av DSM-IV
  • Tvangstanker og/eller tvangshandlinger må ha vært tilstede i minst ett år
  • Ved forbehandling, minimum på Y-BOCS på punkt 1-10 av 16
  • Hvis pasienten er på psykiatrisk medisin, har pasienten vært på stabil SRI-dose i minimum 12 uker (og fire uker for samtidig OCD-medisiner, f.eks. benzoer og antipsykotika) og planlegger å forbli på en stabil dose under varigheten av EX/RP+ MI-behandling.
  • Kunne gi informert samtykke
  • Ingen tidligere adekvat EX/RP-behandling (definert som minst 8 eksponeringsøkter som inkluderer responsforebyggende instruksjoner og oppdrag mellom øktene i en periode på 2 måneder)
  • Basert på hx, er det usannsynlig at forsøkspersonen vil kreve en endring i medisin i løpet av EX/RP/EX/RP+MI-behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle ytterligere medisinske eller psykiatriske tilstander som kan gjøre deltakelse i studien medisinsk utilrådelig
  • Får for tiden psykoterapi ved en annen klinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltakerne vil motta motiverende intervjuer pluss eksponering og responsforebygging
Deltakerne vil motta 18 økter med MI pluss EX/RP.
Andre navn:
  • MI pluss EX/RP
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil kun motta eksponering og responsforebygging
Deltakerne vil motta 18 økter med EX/RP.
Andre navn:
  • EX/RP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tvangssymptomer
Tidsramme: Målt ved måned 2 og 8
Målt ved måned 2 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilhørighet, depresjon, innsikt og livskvalitet
Tidsramme: Målt ved måned 2 og 8
Målt ved måned 2 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #5124
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH071570 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere