Cognitieve gedragstherapie plus motiverende gespreksvoering voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis
Cognitieve gedragstherapie plus motiverende gespreksvoering voor obsessieve-compulsieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) is een chronische en slopende angststoornis. Mensen met ocs ervaren vaak terugkerende ongewenste gedachten of obsessies. Enkele voorbeelden van obsessies zijn: herhaalde angst om schade toe te brengen of te worden geschaad; angst voor besmetting en ziekte; angst om fouten te maken; opdringerige verontrustende seksuele of religieuze beelden; en angst om dingen te verliezen. In een poging om de angst voor deze obsessies te verminderen, ontwikkelen mensen met ocs repetitief gedrag dat compulsies worden genoemd. Enkele voorbeelden van dwanghandelingen zijn: herhaaldelijk wassen en schoonmaken; overmatig controleren; overmatig bestellen en regelen; en extreem hamsteren en sparen. Deze gedachten en gedragingen interfereren in hoge mate met het dagelijks leven. Cognitieve gedragstherapie (CGT) met exposure en rituele preventie (EX/RP) is een standaardbehandeling voor OCS. EX/RP omvat zowel denkbeeldige als reële blootstelling aan situaties of omgevingen die OCS-gedrag kunnen stimuleren, en het vereist dat patiënten afzien van ritualisering. Motiverende gespreksvoering (MI) kan helpen om iemands motivatie om te veranderen te vergroten door ambivalentie te verkennen en op te lossen. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van het toevoegen van MI aan CGT dat bestaat uit EX/RP bij het verbeteren van het behandelingsresultaat bij mensen met ocs.
Deelnemers aan deze enkelblinde studie zullen willekeurig worden toegewezen aan standaard CBT met EX/RP of CBT met EX/RP plus MI. Alle deelnemers zullen gedurende in totaal 2 maanden twee keer per week verslag uitbrengen op de onderzoekslocatie voor zowel therapie als beoordelingen. De beoordelingen omvatten interviews en zelfbeoordelingsformulieren. Tijdens dit onderzoek wordt geen medicatie toegediend. Deelnemers gaan echter door met alle medicijnen die ze innemen op het moment dat ze aan de studie beginnen. Alle deelnemers worden beoordeeld op resultaten na voltooiing van de studie. Deelnemers die op de therapie reageren, worden 6 maanden na voltooiing van de studie opnieuw beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van OCS zoals gedefinieerd door DSM-IV
- Obsessies en/of dwanghandelingen moeten minimaal een jaar aanwezig zijn
- Bij voorbehandeling minimaal op Y-BOCS op items 1-10 van 16
- Als de patiënt psychiatrische medicatie gebruikt, een stabiele SRI-dosis heeft gehad gedurende minimaal 12 weken (en vier weken voor gelijktijdige OCS-medicijnen, bijv. Benzo's en antipsychotica) en van plan is om op een stabiele dosis te blijven gedurende de EX/RP+ MI-behandeling.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen voorafgaande adequate EX/RP-behandeling (gedefinieerd als ten minste 8 exposure-sessies met instructies voor responspreventie en opdrachten tussen sessies in een periode van 2 maanden)
- Op basis van hx is het onwaarschijnlijk dat de patiënt een verandering van medicatie nodig heeft tijdens de behandeling met EX/RP/EX/RP+MI
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele aanvullende medische of psychiatrische aandoeningen die deelname aan het onderzoek medisch af te raden zouden kunnen maken
- Krijgt momenteel psychotherapie in een andere kliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers krijgen motiverende gespreksvoering plus exposure en responspreventie
|
Deelnemers krijgen 18 sessies MI plus EX/RP.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen alleen exposure en responspreventie
|
Deelnemers krijgen 18 sessies EX/RP.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 en 8
|
Gemeten op maand 2 en 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adherentie, depressie, inzicht en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten op maand 2 en 8
|
Gemeten op maand 2 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Blair Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #5124
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH071570 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .